10.3760/cma.j.cn114452-20200302-00155
血清2019-nCoV IgM和IgG抗体用于诊断新型冠状病毒肺炎的初探
目的:分析血清2019新型冠状病毒（2019-nCoV）免疫球蛋白M（IgM）和免疫球蛋白G（IgG）抗体在诊断新型冠状病毒肺炎（NCP）的临床价值。方法:病例对照研究。收集2020年1至2月在湖南中医药大学第一附属医院和厦门大学附属第一医院NCP确诊患者共计116例为疾病组，非NCP人群包含非NCP住院患者84例和健康体检者50名，共计134例为对照组。收集所有研究对象的血清标本。全自动化学发光免疫分析仪检测血清中2019-nCoV IgM和IgG抗体浓度。2019-nCoV IgM、IgG抗体单项检测及其联合检测3种方式的敏感度和特异度比较采用χ
2检验；NCP患者2019-nCoV核酸转阴前后其IgM、IgG抗体阳性率和浓度的比较分别采用χ
2检验和Wilcoxon秩和检验。NCP患者病程中2019-nCoV抗体浓度变化趋势采用Wilcoxon秩和检验。
结果:2019-nCoV IgG的敏感度（90.5%，105/116）高于2019-nCoV IgM（75.9%，88/116），差异具有统计学意义（χ
2=8.91，
P<0.05）；2019-nCoV IgG的特异度（99.3%，133/134）高于2019-nCoV IgM（94.0%，126/134），差异具有统计学意义（χ
2=5.63，
P<0.05）。2019-nCoV IgM联合IgG后的敏感度（89.7%，87/97）高于2019-nCoV IgM，差异具有统计学意义（χ
2=6.89，
P<0.05）；2019-nCoV IgM联合IgG后的特异度（100%，125/125）高于2019-nCoV IgM，差异具有统计学意义（χ
2=7.70，
P<0.05）。在2019-nCoV核酸转阴后血清2019-nCoV IgM抗体阳性率（9/17）及浓度[13.0（4.9，24.7）AU/ml]均显著低于核酸转阴前IgM抗体阳性率（15/17）和浓度[29.5（14.0，61.3）AU/ml]（χ
2=5.10，
Z=-3.195，
P均<0.05）。在NCP病程中，从确诊第1天到每隔3天留取患者血清标本，共留取3次。第1次2019-nCoV IgM和IgG抗体浓度[分别为19.4（12.4，63.7）AU/ml，105.8（74.8，126.1）AU/ml]均显著高于第2次的浓度[15.8（7.1，40.3）AU/ml，80.5（66.7，105.9）AU/ml]（
Z分别为-2.897、-3.179，
P均<0.05）。
结论:2019-nCoV IgG抗体用于诊断NCP具有良好的应用价值；2019-nCoV IgM抗体浓度与2019-nCoV核酸检出有一定的关联性；2019-nCoV IgM和IgG抗体联合2019-nCoV核酸检测可能是目前诊断NCP最佳实验室指标。
冠状病毒属、肺炎，病毒性、免疫球蛋白M、免疫球蛋白G、核酸类、敏感性与特异性、实时聚合酶链反应
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厦门市科技计划新冠应急项目3502Z2020YJ05;湖南省科技厅新冠肺炎应急专项2020SK3018;湖南中医药大学一流学科开放基金2018YXJS02;Novel Coronavirus Emergency Project of Xiamen Science and Technology Plan3502Z2020YJ05;Pneumonia Emergency Project of Hunan Provincial Department of Science and Technology2020SK3018;Hunan University of Chinese Medicine First-class Subject Open Fund Project2018YXJS02
2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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