我国醛固酮检测方法性能和不同类型室间质量评价结果分析

摘要：

目的:通过室间质量评价计划（EQA）对我国醛固酮检测方法的性能进行评价，以改进和提高醛固酮的实验室检测水平。方法:开展全国醛固酮常规EQA和正确度验证EQA。以5个浓度水平的冻干血清作为常规EQA的质评物，将检测结果按照仪器进行分组计算靶值和各组内的变异系数（
CV）。以参考方法定值的3个浓度水平的冰冻人血清作为正确度验证EQA的质评物，计算各仪器组同靶值的偏差。
结果:常规EQA有272家实验室回报结果，化学发光法占91.6%。放免法和质谱法的组内
CV最大，稳健
CV分别为14.6%~33.4%和43.5%~53.9%。其他化学发光法的组内
CV大多小于10%。正确度验证计划结果显示，质谱法最准确，测定三个质评物的偏差分别为-7.9%、8.9%和-0.7%。其次是索灵，同靶值的偏差分别为58.7%、7.9%和-2.1%。其他化学发光法测定结果偏差较大，且与样本浓度负相关，个别系统偏差可达479%。
结论:我国醛固酮实验室检测结果缺乏准确性和可比性，试剂厂商和实验室应重视EQA结果，对醛固酮进行准确溯源，改进并提高醛固酮检测质量。

关键词：醛固酮、质量控制、参考标准

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资助基金：国家自然科学基金资助项目81201337，81472035;国家重点研发计划"重大慢性非传染性疾病防控研究"重点专项2016YFC1305600，2016YFC1305603;北京生物医药产业跨越发展工程项目G20工程，Z161100001816043;Natural Science Foundation of China81201337, 81472035;Major Chronic Non-communicable Disease Prevention and Control Research, National Key R&D Program of China2016YFC1305600, 2016YFC1305603;Beijing Bio-pharmaceutical Industry Leaping Development ProjectG20 Project, Z161100001816043

在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：267-273