同型半胱氨酸同位素稀释液相色谱串联质谱参考测量程序的建立及应用

摘要：

目的 建立同位素稀释液相色谱串联质谱(isotope dilution chromatography tandem mass spectrometry,ID-LC/MS)测定人血清同型半胱氨酸(Hcy)参考方法,并运用于临床实验室室间质评(external quality assessment,EQA)样本靶值的确立.方法 参照国际检验医学溯源联合委员会(the Joint Committee for Traceability in Laboratory Medicine,JCTLM)推荐方法,建立本实验室Hcy参考方法,并对所建方法的精密度、正确度、特异性、残留、基质效应等进行评估,并将建立的参考方法用于上海地区2018年度第二次EQA样本Hcy靶值的确立.结果 该方法3 d 3批次检测12.5μmol/L和37.4μmol/L样本,批间CV分别为1.03％和2.10％,精密度较好;检测美国国家标准和技术研究院(National Institute of Standards and Technology,NIST)标准参考物质(standard reference material,SRM)1955均在规定的不确定度范围内;无基质效应和携带污染.2018年第二次EQA数据显示国产试剂组均值低于参考方法赋值结果,进口试剂组均值高于参考方法赋值结果.结论 建立的ID-LC/MS/MS测定血清Hcy参考方法精密度、正确度、特异性均较好,无分析物残留,有望在临床实验室Hcy测定的量值溯源中发挥一定作用.

关键词：高半胱氨酸、色谱法、液相、串联质谱法、参考值、参考标准

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资助基金：上海市卫生和计划生育委员会青年课题20164Y0035Youth Fund of Shanghai Municipal Commission of Health and Family Planning 20164Y0035

在线出版日期：2019-11-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：858-863