不同生化血清非定值质控品性能的应用评估

摘要：

目的 探讨不同生化血清非定值质控品的瓶间差、开瓶稳定性及互换性.方法 于2016年5月在检验科分别对Pretrol?生化非定值质控品与伯乐生化非定值质控品进行了比对相关检测.瓶间差是连续测定多瓶质控品结果的批间不精密度,并剔除同一瓶质控品连续测定结果的批内不精密度,计算质控品的瓶间差.开瓶稳定性是按厂商说明书要求复溶,并分别计算在2～8℃条件下保存7 d,及在-20℃条件下保存30 d的不精密度.互换性是计算不同质控品间在不同仪器上的同一个项目的不精密度.结果 Pretrol?生化非定值质控品中,常规生化13个评估项目的瓶间不精密度(CV浓度1/CV浓度2)分别为钾(0.26％/0.42％)、钠(0.26％/0.21％)、磷(0.00％/0.62％)、胆固醇(0.56％/0.54％)、总蛋白(0.52％/0.33％)、白蛋白(0.44％/2.00％)、谷丙转氨酶(1.72％/0.57％)、γ-谷氨酰氨基转移酶(0.52％/0.62％)、谷草转氨酶(3.10％/1.09％)、乳酸脱氢酶(0.76％/0.91％)、碱性磷酸酶(1.13％/0.97％)、淀粉酶(0.30％/0.39％)和葡萄糖(0.00％/0.40％),均符合临床生物化学检验常规项目分析质量指标(WS/T 403-2012)内规定的CV％要求;常规生化13个评估项目,在2～8℃条件下保存7 d及在-20℃条件下保存30 d的不精密度(保存在2～8℃条件下的CV浓度1/CV浓度2;保存在-20℃条件下的CV浓度1/CV浓度2)分别为钾(1.06％/0.36％;0.74％/0.48％)、钠(0.49％/0.59％;0.72％/0.65％)、磷(0.95％/0.80％;1.43％/0.84％)、胆固醇(1.49％/1.58％;2.17％/1.80％)、总蛋白(0.84％/0.75％;1.60％/1.68％)、白蛋白(1.33％/2.28％;1.94％/2.43％)、谷丙转氨酶(1.41％/0.51％;3.24％/1.60％)、γ-谷氨酰氨基转移酶(1.16％/1.16％;2.85％/2.49％)、谷草转氨酶(4.37％/2.14％;2.99％/1.31％)、乳酸脱氢酶(2.70％/2.54％;3.84％/2.97％)、碱性磷酸酶(2.63％/1.96％;2.31％/2.10％)、淀粉酶(0.95％/2.19％;1.58％/1.38％)和葡萄糖(0.60％/0.48％;1.41％/1.55％),均符合临床生物化学检验常规项目分析质量指标(WS/T 403-2012)内规定的CV％要求.Pretrol?生化非定值质控品与伯乐生化非定值质控品用于常规生化项目检测的不精密度(CVp浓度1/CVp浓度2;CVq浓度1/CVq浓度2)分别为钾(0.52％/0.46％;2.39％/0.47％)、钠(0.30％/0.17％;0.81％/0.47％)、磷(2.72％/1.11％;4.57％/2.07％)、胆固醇(0.29％/1.38％;2.94％/1.81％)、总蛋白(0.66％/2.46％;1.85％/2.54％)、碱性磷酸酶(2.67％/4.66％;3.58％/8.55％)、总胆红素(5.71％/5.09％;9.55％/7.41％)、白蛋白(1.10％/2.61％;4.79％/1.93％)、谷丙转氨酶(6.42％/1.25％;5.74％/1.63％)、γ-谷氨酰氨基转移酶(2.27％/4.35％;4.38％/0.74％)、谷草转氨酶(0.56％/2.84％;0.91％/2.11％)和乳酸脱氢酶(2.36％/2.47％;3.10％/1.52％).Pretrol?生化非定值质控品与伯乐生化非定值质控品相比,对于真实患者样本的互换性更优.结论 本研究两种生化血清非定值质控品的瓶间差、开瓶稳定性及互换性均较好,可达到临床实验室常规开展室内质控的要求.

关键词：质量控制、临床化学试验、诊断试验、常规、临床实验室技术

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在线出版日期：2019-10-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：787-792