一种艰难梭菌毒素基因检测方法的临床应用评价

摘要：

目的 通过与BD MAX试剂盒检测临床粪便标本中艰难梭菌毒素基因的比对,评价本实验室前期研发的艰难梭菌毒素基因检测方法.方法 本研究为临床应用研究.2014年7月1日至9月30日采集浙江中医药大学附属杭州市第一医院的腹泻患者粪便标本147份,分别采用BD MAX和本实验室前期研发的艰难梭菌毒素基因检测方法进行检测.BD MAX试剂盒采用自动化核酸提取和PCR检测;实验室前期研发方法通过提取粪便DNA后进行荧光定量PCR检测,最后采用SPSS10.0软件进行分析.结果 147份标本中,两方法均检出艰难梭菌毒素B基因阳性33份,阴性114份,其中有4份标本的结果不一致.以BD MAX试剂盒的结果为标准,得出本实验室前期研发的艰难梭菌毒素基因检测方法的敏感度为93.94%(31/33),特异度为98.25%(112/114),阳性预测值为93.94 %(31/33)和阴性预测值为98.25 %(112/114).且上述两种方法检测结果的一致性较好(Kappa值为0.922,P<0.01).结论 本实验室前期研发的艰难梭菌毒素基因检测方法与BD MAX试剂盒性能相似,敏感度高、特异度强,同时该方法成本低并可直接对腹泻标本进行测定,无需配套提取仪器,更适合我国临床开展常规艰难梭菌毒素基因检测.

关键词：难辨梭菌、细菌毒素类、分子诊断技术

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分类号：S85;R37

资助基金：浙江省医药卫生科技计划项目-重点学科带头人平台2016DTB005;国家卫生计生委科学研究基金-浙江省医药卫生重大科技计划WKJ-ZJ-1507;浙江省重点研发计划2015C03048Health Science and Technology Project of Zhejiang2016DTB005;Health Science and Technology Program of ZhejiangWKJ-ZJ-1507;Key Research and Development Plan of Zhejiang2015C03048

在线出版日期：2017-08-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：511-514