小而密低密度脂蛋白胆固醇方法学性能验证及与冠心病严重程度相关性分析

摘要：

目的 对酶法检测小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL-C)进行方法学性能验证,并评估其与冠心病严重程度相关性的分析.方法 方法学性能验证.评估酶法检测sdLDL-C试剂盒的正确度、精密度和线性范围.收集2016年7月至12月复旦大学附属中山医院体检120名表面健康人群(平均年龄45.8岁,其中男59名,女61名)建立sdLDL-C参考区间.收集因胸闷胸痛入院行冠状动脉造影手术患者212例,其中冠状动脉造影结果阳性110例,冠状动脉造影结果阴性102例.分别比较冠状动脉造影阳性组、冠状动脉造影阴性组和健康对照组之间的sdLDL-C水平;使用Gensini积分判断冠状动脉狭窄严重程度,分为冠状动脉堵塞严重组(Gensini积分>30)和冠状动脉堵塞轻微组(Gensini积分≤30),比较两组间sdLDL-C水平;进一步采用Logistic二元逐步回归方程分析sdLDL-C与冠状动脉堵塞严重程度的关系.结果 1水平校准品重复检测均值1.40 mmol/L,偏倚3.7%,符合厂商的允许偏差范围;3水平混合血清的批内、批间精密度分别为1.77%和1.49%,1.07%和1.65%,1.75%和1.46%,符合厂商声明;在0.06~2.45 mmol/L范围内线性良好(Y=0.993 7X-0.106 3,R2=0.99).120名表面健康人群建立血清sdLDL-C参考范区间0.15~0.97 mmol/L,年龄、性别无需分组.冠状动脉造影阳性组sdLDL-C水平明显高于阴性组和健康对照组(P<0.01);冠状动脉堵塞严重组的sdLDL-C水平明显高于冠状动脉堵塞轻微组(P<0.05);经过Logistic二元逐步回归方程分析得到sdLDL-C是冠心病严重程度的独立风险因素(OR=3.101,P<0.05).结论 酶法检测sdLDL-C试剂盒的检测性能符合要求.sdLDL-C水平与冠心病发生严重程度显著相关,是冠心病严重程度的重要独立风险因素.

关键词：冠心病、胆固醇、LDL、试剂盒、诊断

所属期刊栏目：40

分类号：R44;R54

资助基金：上海市卫生计生系统重要薄弱学科建设项目2015ZB0201;Key Developing Disciplines of Shanghai Municipal Commission of Health and Family Planning2015ZB0201

在线出版日期：2017-07-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：425-430