我国医学检验部门自建检测方法发展与管理建议

摘要：

医学检验部门自建检测方法(laboratory developed tests,LDT)通常是指医学检验部门自行研发、验证和使用的检测方法,仅在医学检验部门内部使用,不作为商品出售给其他医学检验部门、医院及个人”1”.医学检验始于自建检测方法.传统的医学检验往往使用医学检验部门自行研发、配制的简单手工检测方法与检测试剂,检测结果需要人为判读.近年来随着检测技术的不断创新,新技术新项目从研发向临床应用快速转化,医学检验部门运行理念变化,个体化医疗和精准医疗的临床需求增加,LDT的内涵已发生了巨大改变.

机标关键词：医学检验、检验部门、检测方法、个体化医疗、临床应用、临床需求、检测试剂、检测技术、新技术、转化、运行、医院、验证、手工、商品、配制、判读、内涵、理念、创新

所属期刊栏目：40

分类号：TP3;R44

在线出版日期：2017-05-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：162-164