全国流式细胞术淋巴细胞亚群项目健康成人参考区间现状分析

摘要：

目的 探讨2014年全国临床实验室流式细胞术淋巴细胞亚群项目健康成人参考区间的上下限及来源现状,并比较不同检测系统之间的差异.方法 向参加卫生部临床检验中心2014年10月全国流式细胞术淋巴细胞亚群项目室间质量评价计划的212家临床实验室发放调查表,采用基于网络填报方式的室间质量评价软件系统收集CD3+(％)、CD3+ CD4+(％)、CD3+ CD8+(％)、CD3-CD16+ CD56+(％)、CD3-CD19+(％)共5个相对计数项目参考区间的相关信息.使用Microsoft Excel 2010和SPSS 19.0软件对数据进行初步整理,剔除不合理以及错误的数据,仅统计分析健康成人参考区间的来源分布、上下限的算术平均数、中位数、最小值、最大值、百分位数(P25和P97.5).根据检测系统对来源比例最高的实验室中的配套实验室进行分组并用Mann-Whitney检验比较不同检测系统参考区间的差异.结果 针对所收集的5个项目,在其各自统计分析的临床实验室中分别有39.32％ (81/206)、37.44％(79/211)、37.68％(78/207)、37.11％(72/194)、36.98％ (71/192)的实验室对参考区间进行验证.参考区间来源分布中占比例最高的前3项依次为试剂及仪器厂家说明书(49.70％-52.54％)、实验室自己确定(18.64％-20.00％)、其他实验室确定(14.12％～15.43％).各项目参考区间上、下限的算术平均数和中位数较为接近,一部分项目参考区间上、下限的最小值和最大值有一定差异.Mann-Whitney检验结果显示,除项目CD3+ CD4+(％)下限(P值0.052)和CD3-CD19+(％)上限(P值0.117)以外,其余项目参考区间上、下限在不同检测系统间的比较,差异有统计学意义(P值均＜0.05).结论 目前国内临床实验流式细胞术淋巴细胞亚群项目的参考区间来源各异,以试剂及仪器厂家说明书居多,并且配套实验室的参考区间在各检测系统之间存在明显差异.

关键词：流式细胞术、淋巴细胞亚群、参考值、质量控制

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资助基金：Nature Science Fund Project of Beijing7143182;Research Project of Beijing Hospital BJ-2015-025北京市自然科学基金7143182;北京医院课题BJ-2015-025

在线出版日期：2016-07-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：356-360