不同抗HCV化学发光标记免疫分析法试剂S/CO值与重组免疫印迹确证实验的相关性研究

摘要：

目的 分析不同厂家丙型肝炎病毒抗体(抗HCV)化学发光法(CLIA)筛查试剂S/CO值与重组免疫印迹(RIBA)确证实验阳性结果的相关性.方法 采用病例对照研究.应用3种国产试剂(山东莱博、北京源德、北京科美)和1种进口试剂(美国雅培)对2014年3月至2015年3月山东大学齐鲁医院检验科收集的2 616例血清样本进行抗HCV筛查,反应性标本再通过RIBA进一步确证.对阳性预测值与抗HCV S/CO值的相关性分析比较.不同试剂间差异比较采用x2检验方法.结果 山东莱博1≤S/CO＜ 26.8时,阳性预测值为33.3％,S/CO ≥26.8时,阳性预测值为97.8％;北京源德1≤S/CO＜ 16.6时,阳性预测值为20％,S/CO≥16.6时,阳性预测值为96.7％;北京科美1≤S/CO＜ 16.7时,阳性预测值为9.8％,S/CO≥16.7时,阳性预测值为97.0％;美国雅培1≤S/CO＜5时,阳性预测值为12.8％,S/CO≥5时,阳性预测值为96.9％.结论 抗HCV CLIA筛查试剂盒检测S/CO值与RIBA确证实验阳性结果有一定相关性,国产试剂可参考进口试剂确定S/CO值与阳性预测值的关系.不同试剂相同阳性预测值对应不同S/CO值,提示厂家可根据情况设定产品特定S/CO值,为临床实验结果判定提供参考.

关键词：肝炎抗体、丙型、指示剂和试剂、发光测定法、免疫印迹法

所属期刊栏目：39

分类号：R581;R446.6;R737.9

在线出版日期：2016-05-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：90-94