10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2014.11.016
卫生行业标准 WS/T403-2012在全国常规化学室间质量评价和室内质控中的应用
目的:探讨卫生行业标准WS/T 403-2012《临床生物化学常规检验项目分析质量指标》在我国常规化学室间质评和室内质控中的适用性。方法质量管理方法研究。收集2013年常规化学室间质量评价第一次活动中23个项目测定结果。依据卫生计生委行业标准WS/T 403-2012和中华人民共和国国家标准GB/T 20470-2006,分别以两个标准来源的总误差评价收集到的数据结果,并计算不同的标准下2013年常规化学室间质评的总及格率;分别以两种不同的变异系数标准评价室内质量控制的变异系数,比较各项目的符合率。结果按照行业标准的总误差标准,各项目第1次室间质评活动中5个批号样本的全部符合的实验室比例范围为55.5%~94.7%;各项目全年及格率范围为73.9%~98.5%。按照GB/T 20470-2006的允许总误差标准,第1次室间质评活动中5个批号样本的全部符合的实验室比例范围为63.0%~99.2%;各项目全年及格率范围为90.0%~99.7%。按照行业标准的变异系数标准,各项目室内质控变异系数的符合率为55.5%~94.7%;按照1/3 TEa标准,室内质控变异系数的符合率为63.0%~99.2%。结论《临床生物化学常规检验项目分析质量指标》作为常规化学室间质量评价总误差和室内质控不精密度的评判标准,能更全面更客观的评价实验室的分析质量,有助于临床实验室发现问题,进行质量改进。
诊断试验、常规、临床化学试验、实验室、医院、质量控制
R44;G64
国家高技术研究发展计划863计划2012AA02A102、2012AA02A116;“十二五”国家科技支撑计划2012BAI37B01;北京市自然科学基金7143182
2014-12-30(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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