不同厂家腺苷脱氨酶测定结果的可比性调查与结果一致化

摘要：

目的：调查国内不同厂家腺苷脱氨酶（ ADA）试剂的基本性能及结果可比性情况，探讨实现其结果一致化的途径，为ADA标准化工作提供参考。方法评价国内10个厂家ADA试剂在迈瑞BS-800全自动生化分析仪上的空白检测限、不精密度、线性范围、参考区间等性能；使用参比系统对新鲜血清校准品进行赋值，比较其校准各检测系统前后的偏差；从8种厂家校准品中筛选基质效应最小的校准品作为长期校准品，经比对实验调整靶值后实现各检测系统ADA检测结果的一致化。结果10个检测系统的空白检测限为0.1～6.3 U/L，各检测系统的批内不精密度和室内不精密度均小于5％，实测线性范围除系统9外均超过厂家说明的线性范围；新鲜血清校准后各检测系统平均相对偏差从14.0％下降至3.0％。长期校准品校准后各检测系统间平均相对偏差为1.8％。各检测系统统一参考区间为5～24 U/L。结论10个检测系统基本性能良好，但各系统间可比性差；新鲜血清和互通性好的校准品可实现ADA各检测系统结果的一致化，提示了ADA标准化工作的必要性和可行性。（中华检验医学杂志，2014，37：439-443）

关键词：腺苷脱氨酶、可重复性、结果、参考值

分类号：R44;R4

资助基金：科技部重大新药创制专项子项目资助课题2012ZX09303009-003；广东省科技计划项目资助课题2010B031600128

在线出版日期：2014-07-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：439-443