国际酶学参考实验室室间比对四种酶学项目结果分析

摘要：

目的：评估和分析中国酶学参考实验室参加国际临床化学委员会（ IFCC ）组织的参考实验室室间比对（ RELA）中γ-谷氨酰转移酶（ GGT）、乳酸脱氢酶（ LDH）、丙氨酸氨基转移酶（ ALT）及天冬氨酸氨基转移酶（ AST）的测定一致性及不确定度，反映中国参考实验室检测能力。方法收集2006年至2011年RELA结果发布网站上的所有参与GGT、LDH、ALT及AST比对实验室的测定值及合成不确定度，分为全体组（所有实验室，12～27家/年）、国外组（除中国实验室外的实验室，4～10家/年）、中国组（中国实验室，6～18家/年）和参考组（ Lab3， Gerhard Schumann ）四组，分年度及样品值高低水平统计分析，计算组内测定值的变异系数（ CV）、中国组及参考组测定值对国外组的偏倚及各组相对标准不确定度（ur），评价国内外实验室四种酶学项目RELA结果一致性以及ur 的变化趋势。结果各实验组四种酶高低两个水平样品CV值变化趋势一致，除LDH外，各组各项目高低两个水平样品CV值总体呈随年度递减趋势；全体组、国外组及中国组三组各项目测定值组内CV值除2006年ALT结果外，均在5％之内；六年的组内CV值数据中，中国组有87.5％（42/48）的情况低于国外组。除2006年GGT、ALT结果及2008年ALT结果外，中国组对国外组偏倚均在-2％～2％之间；2006年至2011年，中国组实验室测定值有75.0％（36/48）的结果低于国外组。2008年ALT高水平测定值均值中国组3.525μkat/L 低于国外组3.647μkat/L，差异有统计学意义（ T ＝2.635， P ＜0.05）。各实验组四种酶高低两个水平批次的ur 均呈上升趋势，各年度各实验组低水平均较高水平值高约10％。参考组ur稳定在1.2％，中国组在2007年至2009年ur低于国外组；中国组实验室在2009、2010、2011三年ur稳定在1.0％。结论中国参考实验室酶学项目测定值与国外实验室无统计学差异，参考实验室间一致性较好，相对标准不确定度结果客观且稳定。

关键词：γ-谷氨酰转移酶、乳酸脱氢酶类、丙氨酸转氨酶、天冬氨酸氨基转移酶类、可重复性、结果

分类号：R44;S81

在线出版日期：2014-05-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：347-351