10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2014.05.008
国际酶学参考实验室室间比对四种酶学项目结果分析
目的:评估和分析中国酶学参考实验室参加国际临床化学委员会( IFCC )组织的参考实验室室间比对( RELA)中γ-谷氨酰转移酶( GGT)、乳酸脱氢酶( LDH)、丙氨酸氨基转移酶( ALT)及天冬氨酸氨基转移酶( AST)的测定一致性及不确定度,反映中国参考实验室检测能力。方法收集2006年至2011年RELA结果发布网站上的所有参与GGT、LDH、ALT及AST比对实验室的测定值及合成不确定度,分为全体组(所有实验室,12~27家/年)、国外组(除中国实验室外的实验室,4~10家/年)、中国组(中国实验室,6~18家/年)和参考组( Lab3, Gerhard Schumann )四组,分年度及样品值高低水平统计分析,计算组内测定值的变异系数( CV)、中国组及参考组测定值对国外组的偏倚及各组相对标准不确定度(ur),评价国内外实验室四种酶学项目RELA结果一致性以及ur 的变化趋势。结果各实验组四种酶高低两个水平样品CV值变化趋势一致,除LDH外,各组各项目高低两个水平样品CV值总体呈随年度递减趋势;全体组、国外组及中国组三组各项目测定值组内CV值除2006年ALT结果外,均在5%之内;六年的组内CV值数据中,中国组有87.5%(42/48)的情况低于国外组。除2006年GGT、ALT结果及2008年ALT结果外,中国组对国外组偏倚均在-2%~2%之间;2006年至2011年,中国组实验室测定值有75.0%(36/48)的结果低于国外组。2008年ALT高水平测定值均值中国组3.525μkat/L 低于国外组3.647μkat/L,差异有统计学意义( T =2.635, P <0.05)。各实验组四种酶高低两个水平批次的ur 均呈上升趋势,各年度各实验组低水平均较高水平值高约10%。参考组ur稳定在1.2%,中国组在2007年至2009年ur低于国外组;中国组实验室在2009、2010、2011三年ur稳定在1.0%。结论中国参考实验室酶学项目测定值与国外实验室无统计学差异,参考实验室间一致性较好,相对标准不确定度结果客观且稳定。
γ-谷氨酰转移酶、乳酸脱氢酶类、丙氨酸转氨酶、天冬氨酸氨基转移酶类、可重复性、结果
R44;S81
2014-05-26(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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