10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2014.04.018
应用六西格玛管理方法评价脂类检验项目质量水平
目的 用6西格玛(σ)管理方法评价脂类检验项目分析性能,用以指导质量改进.方法 质量管理方法研究.选取2012年同时参加脂类正确度验证计划和室内质量控制(IQC)室间比对计划的64家实验室,分别获得各实验室测定胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度胆固醇(HDL-C)、低密度胆固醇(LDL-C)的偏倚(Bias)和变异系数(CV)水平,并依据美国胆固醇教育计划(NCEP)给出的允许总误差(TEa)标准,按照公式σ=(TEa-bias)/CV计算σ值,评价参加实验室的4项脂类检验项目的分析性能;以QGI=Bias/(1.5CV)计算检验项目的质量目标指数(QGI),查找导致性能不佳的主要原因,便于优先改进.结果 总胆固醇、三酰甘油、高密度胆固醇、低密度胆固醇的分析性能σ≥6的实验室比例分别为21.9%、34.4%、9.38%、18.8%;3≤σ<6的实验室比例分别为31.3%、29.7%、29.7%、34.4%;σ<3的实验室比例分别为46.9%、35.9%、60.9%、46.9%,对于σσ<3的项目,需要优先改进正确度的实验室占91.3%~100%;需要优先改进精密度的实验室占0.00% ~8.75%;既需要改进正确度又要改进精密度的实验室占0.00%~2.08%.结论 6σ-质量管理是临床实验室质量控制的一项有效管理工具,有助于不断实验室提高临床实验室水平.对实验室脂类检验项目需要进一步加强正确度质量控制的监督管理.
全面质量管理、实验室、医院、脂类、质量控制
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R446.1;F273.2;C931.2
国家高技术研究发展计划(863计划);北京市自然科学基金
2014-05-13(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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