10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2014.02.013
中国154家实验室检测抗平滑肌抗体和抗线粒体抗体的比对分析
目的 调查分析中国检测平滑肌抗体(ASMA)和抗线粒体抗体(AMA)工作现状,为改进其检测质量提供依据.方法 调查性研究.共有154家实验室(至少参加1个项目的检测比对工作)自愿报名参加全国自身免疫性肝病相关抗体检测多中心比对分析.由卫生公益性行业科研专项“风湿免疫病诊疗关键技术临床推广及转化应用研究”项目组(以下称“项目组”)制备比对样品(液体血清),包括5份ASMA比对样品和5份AMA(包括AMA-M2亚型抗体检测)比对样品,并于2012年12月15日常温下将比对样品发放至各实验室.要求各实验室在2012年12月31日之前按照各自实验室常规方法检测比对样品,并于2013年1月14日前将检测结果以及检测所用方法填入统一表格寄回项目组.项目组采用Excel软件对检测结果进行分析,主要包括符合率分析和滴度回报率分析.结果 ASMA-1为ASMA阳性,余为ASMA阴性.AMA-3和AMA-4为AMA及AMA-M2双阳性,余为AMA及AMA-M2双阴性.参加ASMA、AMA和AMA-M2检测比对工作的实验室数目分别为103家、103家和138家.ASMA、AMA和AMA-M2比对品检测结果阳性符合率分别为57.3%、66.5%和93.5%,阴性符合率分别为96.8%、99.0%和97.8%.间接免疫荧光法是检测ASMA和AMA的主要方法,但该法阳性符合率较低,分别为57.6%和65.2%,且2个项目的滴度回报率亦较低,分别为39.1%和43.5%.同时回报AMA和AMA-M2检测结果的实验室占总回报实验室的57.0%.结论 2012年我国临床实验室检测ASMA和AMA比对品的阳性符合率尚不理想,阴性符合率较好.AMA-M2检测符合率均较好.IIF法检测ASMA和AMA的滴度回报率较低.目前亟需规范和提高自身免疫性肝病相关自身抗体谱检测质量.
肝炎,自身免疫性、肝硬化,胆汁性、肌,平滑、线粒体、自身抗体
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国家自然科学基金资助项目81072486,81172857;国家十一五科技支撑计划资助项目2008BA159803;卫生公益性行业科研专项201202004
2014-03-31(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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