不同方法检测血清特定蛋白的结果一致性研究

摘要：

目的 分析不同检测系统、方法间特定蛋白检测结果的差异；探讨以欧洲标准局参考物质(ERM) DA470k/IFCC赋值的定值血清能否替代ERM-DA470k/IFCC应用于临床检测以促进特定蛋白检测结果一致性.方法 方法学评价.选取2012年6月于复旦大学附属中山医院体检中心进行健康体检的表面健康人群(27 ～ 73岁,男47名,女53名)血清标本100份.我们使用罗氏和德赛试剂在日立7600全自动生化仪、西门子试剂在西门子BNⅡ特定蛋白仪和贝克曼试剂在贝克曼IMMAGE特定蛋白仪检测100份血清标本、ERM-DA470k/IFCC以及ERM-DA470k/IFCC赋值的定值血清标本中的IgA、IgG、IgM、补体3c(C3c)、补体4(C4)、转铁蛋白(TRF)和前白蛋白(PA)含量.以ERM-DA470k/IFCC为校准品对混合血清进行定值.同类方法间特定蛋白检测结果比较使用T检验和Wilcoxon非参数检验,不同方法间结果比较使用方差分析和Friedman非参数检验.两组数据相关性分析采用一元线性回归分析.结果 两种免疫散射比浊检测方法之间、两种免疫透射比浊检测方法之间以及4种免疫比浊法之间特定蛋白检测结果均存在统计学差异(P＜0.05).2种免疫透射比浊检测方法之间除C3c以外其余项目的R2均＞0.97,相关性较好.2种免疫散射比浊检测方法之间除IgM结果的R2＞ 0.96外,其余项目结果的R2均在0.90 ～0.94,相关性相对略差.不同免疫比浊法IgA、IgG和IgM结果间相关性较好,R2均＞0.95;C3c、C4、TRF和PA结果间相关性相对略差,R2为0.90～0.97.以ERM-DA470k/IFCC标定值为基准,对各检测系统的特定蛋白检测结果进行修正后,检测值可趋于一致(P＞0.05)；定值血清也可以取得相似的效果.结论 不同检测系统(方法)间特定蛋白检测结果存在明显差异.ERM-DA470k/IFCC和定值血清能够修正不同检测系统(方法)间特定蛋白检测结果,使检测值趋于一致.

关键词：血蛋白质类、参考标准、可重复性,结果

所属期刊栏目：36

资助基金：2010年国家临床重点专科建设项目

在线出版日期：2013-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：839-844