INNOVANCE试验和PLUS试验检测D-二聚体方法比较

摘要：

目的 评估INNOVANCE试验检测D-二聚体(D-Dimer)的临床效能,为临床有效使用INNOVANCE试验提供依据.方法 回顾性研究.402份柠檬酸钠抗凝血标本来自2011年7月至2012年2月北京协和医院门诊及住院患者,采血后2h内进行D-二聚体测定.分别采用INNOVANCE试验和PLUS试验在Sysmex CA7000检测平台上测定D-二聚体,并通过VIDAS-30检测平台进行验证.并对4份D-二聚体不同程度升高的标本连续监测5d,观察2种试验测定结果的变化趋势.验证干扰物血红蛋白、胆红素及甘油三酯对INNOVANCE试验检测D-二聚体的抗干扰能力.结果 402份标本通过INNOVANCE试验检测D-二聚体的结果为”2.15(0.33,8.63)”mg/LFEU,PLUS试验检测结果为”325.50(123.75,974.00)” μg/L DDU,2种试验的一致性较差(Z=-17.375,P=0.000).PLUS试验检测D-二聚体的结果为(201 ～300) μgg/L DDU和(301～400) μg/LDDU时,与INNOVANCE试验测定的正常结果和异常结果的符合率最差,仅为25％和15％；当PLUS试验检测D-二聚体的结果为(500 ～600)μg/L DDU时,符合率可达85％；当PLUS试验检测D-二聚体的结果＞700μg/L DDU时,符合率达到100％.经2种试验检测,共有47份标本检测结果不符,通过VIDAS试验验证,83.0％ (39/47)为PLUS试验假阴性,4.3％ (2/47)为INNOVANCE试验假阴性,12.7％ (6/47)为PLUS试验假阳性.4份D-二聚体升高标本通过INNOVANCE试验和PLUS试验测定的结果变化趋势一致.INNOVANCE试验对游离胆红素、结合胆红素、血红蛋白、三酰甘油的抗干扰浓度分别达到217 μmol/L、337μnnol/L、41.04 g/L、18.35 mmol/L.结论 INNOVANCE试验较PLUS试验排除D-二聚体假阴性的能力明显增强；INNOVANCE试验对黄疸、溶血和脂血的抗干扰能力较强.

关键词：D-二聚体、实验室技术和方法、试剂盒,诊断

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在线出版日期：2013-09-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：638-642