血清CK常规方法测量结果的正确性评价与系统偏倚的修正

摘要：

血清CK测量是临床实验室测量频率极高的项目之一,是骨骼肌、心肌等疾病诊断、治疗监测的重要指标”1”.既往研究表明,血清CK常规方法测量结果各实验室间缺乏可比性”2-3”,已影响临床诊断和治疗.根据ISO 15189”4”要求,各实验室测量结果应准确并可溯源.按ISO 18153文件要求,血清CK测量结果应溯源至国际临床化学学会(IFCC)参考方法”5”.在我国,临床实验室多采用基于自动生化分析仪的常规方法测量血清CK活性,这类方法测量结果的正确性与校准直接相关”6-8”.本研究采用厂家校准品校准、人血清基质国家二级标准物质校准”9-10”和选配校准品校准3种模式在日立7170生化分析仪上同时测量40份不同浓度的冷冻血清,测量结果与IFCC参考方法比较,判定不同校准模式下各方法测量结果的正确性.对存在系统偏倚的方法用国家二级标准物质进行厂家认定值修正,并采用31份新鲜单人份血清验证修正后该方法测量结果的正确性.

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资助基金：国家基础平台建设资助项目PT-0719;国家科技支撑计划资助项目2007BAI05B09;首都医学发展基金资助项目2007-1045

在线出版日期：2012-03-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1078-1080