10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2010.06.017
参加肌酸激酶参考方法国际室间比对计划结果分析
目的 对2006-2008年3年来参加IFCC组织的参考实验室RELA的CK的测定结果 进行比较和分析,为我国CK参考方法 的建立和应用提供借鉴.方法 按照IFCC公布的酶学活性测定(37℃)参考方法 的标准操作程序(SOP)测定CK国际样本,不精密度评价按美国CLSI的EP5-A2进行,准确度评价采用国际有证参考物质(ERM).结果 2006年测定结果 ,样本A CK值为(9.896±0.112)μkat/L,样本B为(4.953±0.120)μkat/L;2007年测定结果 ,样本A为(2.684 ±0.054)μkat/L,样本B为(8.798 ±0.101)μkat/L;2008年测定结果 ,样本A为(10.523±0.149)μkat/L,样本B为(10.551±0.141)μkat/L.2006-2008年CK参考方法 的不精密度分别为0.92%、0.86%、0.88%,均<1%,ERM测定均值在"靶值±不确定度[(1.68±0.07)μkat/L]"范围内,初步验证了参考方法 的不精密度和准确度.结论 连续3年的CK国际样本测定结果 均在IFCC公布的置信区间(limit of equivalence)±5%范围内,CK的IFCC参考方法 已经建立并且日趋成熟.
肌酸激酶、参考标准、评价研究、临床酶试验
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R4(临床医学)
首发基金重大联合项目2007-390
2010-06-30(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
554-558