抗核抗体荧光免疫检测质量控制方法的建立和应用

摘要：

目的研究荧光强度分析法检测抗核抗体(ANA)的质量控制方法和质量控制标准及,并探讨其应用价值.方法平行检测质控品36次,分析其荧光强度值(±2s)和变异系数(CV%);以质控品荧光强度值在±2s范围内为质量控制标准,在3种荧光显微镜条件(激发光和采图曝光时间不同)下检测1 000份ANA阳性血清的荧光强度,并进行对比分析.同一质控标准下分别用血清稀释法和荧光强度分析法检测3 000份ANA阳性病人血清,比较两种方法的符合率,评估该质控方法的可靠性.结果质控品的荧光强度值和CV分别为106.6±9.7和4.6%.在此质控标准下,1 000份ANA阳性血清在3种荧光显微镜情况下的荧光强度值的差异无显著性(P>0.05);3 000份ANA阳性标本,用两种方法检测的总符合率为99.4%,其中均质斑点型为99.8%(998/1 000)、均质型为99.5%(995/1 000)、斑点型为99.0%(990/1 000).结论用定值的质控品控制各个实验室的ANA检测结果,可以排除因荧光显微镜等实验条件的差异所导致的误差,使实验室间ANA结果准确可靠,具有可比性,因而可整体提高ANA检测质量.

关键词：抗核抗体、荧光强度分析法、质量控制

所属期刊栏目：27

分类号：R446(诊断学)

在线出版日期：2004-05-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：190-192