2000～2002年丙型肝炎病毒核酸逆转录聚合酶链反应测定室间质量评价

摘要：

目的评价2000年至2002年临床基因扩增检验实验室在丙型肝炎病毒(HCV)RNA逆转录-聚合酶链反应(RT-PCR)检测中的质量.方法从2002年至2003年每年进行质评两次,每次发放HCV RNA样本5份,其中阳性样本3～4份,含量在104～107拷贝数/ml范围内.阴性样本1～2份,均为冻干品.要求各个实验室按规定时间检测并回报结果,然后统计分析. 结果对质评样本测定全部正确的比率从2000年的001批的53.3%(24/45)、002批的4.8%(2/42)和2001年011批的73.8%(31/42)、012批的79.2%(42/53),上升到2002年021批的89.7%(105/117)和022批的91.6%(109/119).假阳性率也从2000年和2001年的高至26.7%和14.3%降至2002年的8.0%以下.对在105和104拷贝数/ml数量级的质评样本,测定假阴性率从2000年的15.6%(0011)、19.0%(0025)和81.0%(0023)下降到2001年的11.9%(0112)、11.3%(0125)和9.5%(0115),到2002年更是下降到了4.6%(0221)、3.7%(0223)和3.8%(0212).从试剂盒的临床使用评价来看,从2000年到2002年各厂家试剂的临床检测特异性、灵敏度和符合率均有明显改善.结论从2000～2002年全国临床HCV RNA RT-PCR测定假阳性和假阴性明显降低.说明所建立的HCV RNA临床RT-PCR测定室间质量评价项目能很好的监测实验室存在质量问题,从而促使其加以改进.

关键词：肝炎、丙型、逆转录聚合酶链反应、质量保证、卫生保健

所属期刊栏目：26

分类号：R511(传染病)

在线出版日期：2004-02-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：777-780