10.3760/j:issn:1009-9158.2001.03.001
必须加强献血者筛查检验和质量保证
@@一、献血者筛查检验工作的发展和现况
1.乙型肝炎(乙肝)表面抗原(HBsAg)的检验与质量控制(质控)。1989年,卫生部临床检验中心受卫生部医政司委托,对全国血站系统开展HBsAg室内质控和室间质量评价工作。参照英国的质控理论,我们将Levey-Jennings质控图法和“Grubb异常值取舍法(即刻性质控统计方法)”,引入我国血站免疫学定性实验常规质控工作中,提出以临界值血清为室内质控重点,在血站实验室开展了室内质控工作;同时参照英国国家质控中心开展乙肝检验室间质评的原则,制订了我国血站实验室乙肝标志物检验室间质评方案。通过室间质量评价和1991年对15个血站HBsAg检测质量的现场调查,发现在献血者筛查中,采用反向血凝法明显比酶联免疫吸附测定(ELISA)法有较高的漏检率,因此,建议血站正式采用HBsAg-ELISA试验取代了反向血凝法检测,有力地控制了输血后乙肝的发生率。1995年,卫生部临床检验中心将血站实验室质控工作推向实验室质量管理水平, 要求实验室不只是出具筛查检验报告就可以了,而是要从人员素质的提高、实验室环境、仪器设备的校准、试剂的选择、操作规程的建立、记录的规范和计算机使用等方面入手,推动血站实验室实施全面质量管理。1997年,中国药品、生物制品检定所和卫生部临床检验中心联合组团,对全国43家主要省市级医院、血站、防疫站的实验室上述等方面进行现场检查和考核。现在,同级相比,血站实验室已经从10年前位于三个系统的最后,一跃居于前列。
献血者、查检、血站实验室、卫生部、室内质控、室间质量评价、临床检验、反向血凝法、中心、乙肝标志物、室间质评、酶联免疫吸附测定、质量评价工作、质量管理水平、生物制品检定、筛查、全面质量管理、异常值取舍、实验室实施、实验室环境
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R446(诊断学)
2004-01-15(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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