拉曼光谱技术在仿制药一致性评价研究中的应用

摘要：

仿制药与原研药在主药/辅料晶型、粒度、处方工艺等方面保持一致,才能保证仿制药与原研药在体内药效上保持一致.而拉曼光谱对仿制药进行分析,不仅适用固体粉末、药物制剂,也适用液体药物,其产生信号主要基于药物的可极化官能团,而大多数药物都具有可极化官能团,应用拉曼光谱技术对仿制药进行研究,主要优势是:所需样品少、受水溶液影响小、无损检测,同时,药物辅料的拉曼光谱信号弱,因此可以忽略药物辅料信号干扰.本文从拉曼光谱技术在仿制药主药成分晶型、粒径、制剂组分鉴别、溶出度研究等方面对拉曼光谱技术在仿制药一致性评价研究中的应用作一综述.

关键词：拉曼光谱、仿制药、应用

所属期刊栏目：5

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2019-02-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：95-98