国产尼群地平有关物质研究
目的：确定尼群地平原料药及其片剂中有关物质的杂质归属。方法：采用2010年版《中国药典》项下该药物有关物质检查法检查，并采用富集分离的方法收集有关物质，通过LC?MS?MS初步确定其分子量及其结构。结果：通过对2009年及2011年的多厂家多批次的尼群地平原料药及片剂的考察，说明尼群地平及其片剂中有关物质的杂质归属。结论：检测结果对于尼群地平原料药及其片剂的杂质分析、质量控制和合成工艺的改进具有重要作用，并且为国产尼群地平的生产和用药安全提供了检测方法及判定依据。
尼群地平片、有关物质、杂质归属
3
R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
2016-11-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
共2页
66-67
