更高剂量糖皮质激素用于新型冠状病毒病患者入院时低氧但不需要呼吸支持的RECOVERY 研究：一项随机、对照、开放标签、平台试验

摘要：

对于需要吸氧或通气支持（无创机械通气、有创机械通气或体外膜肺氧合）的新型冠状病毒感染者，低剂量糖皮质激素已被证明可降低死亡率。我们评估了更高剂量的糖皮质激素在这组患者中的使用情况。这项随机、对照、开放标签的平台试验[对新型冠状病毒治疗方法的随机评估（RECOVERY）]正在评估因感染新型冠状病毒而住院的患者的多种可能治疗方法。有缺氧临床证据（如，需吸氧或在室内空气条件下血氧饱和度<92%）的符合条件且知情同意的成年患者被随机分配（1∶1）至更高剂量糖皮质激素的常规治疗组[地塞米松20 mg，1次/d，持续5 d，然后10 mg地塞米松，1次/d，持续5 d或直到出院（未达到持续5 d者）]和仅常规标准治疗组[（包括地塞米松 6 mg，1次/d，持续 10 d或直到出院未达到持续10 d者）]。主要研究终点是所有随机入组者的28 d死亡率。2022年5月11日，独立数据监测委员会建议，出于安全考虑，停止招募无需吸氧或单纯吸氧的患者。我们仅报告这些受试者的结果。接受通气支持的患者招募仍在进行中。RECOVERY试验已在ISRCTN试验记录数据库（50189673）和ClinicalTrials.gov临床试验资料库（NCT04381936）注册。

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在线出版日期：2024-01-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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