10.3760/cma.j.cn112137-20221216-02663
补充维生素D对维得利珠单抗治疗溃疡性结肠炎患者的临床疗效及药物留存率的影响
目的:分析补充维生素D对维得利珠单抗(VDZ)治疗溃疡性结肠炎(UC)患者的临床疗效及药物留存率的影响。方法:回顾性队列研究。通过检索温州医科大学附属第二医院临床资料数据库,收集2020年1月至2022年6月接受VDZ治疗的中、重度活动期UC患者。采用改良梅奥(Mayo)评分评估UC疾病活动度,Mayo内镜评分(MES)评估肠道炎症。依据VDZ治疗期间是否同时补充维生素D,将UC患者分为补充组和未补充组。根据基线血清25羟维生素D[25(OH)D]水平将UC患者分为维生素D缺乏组和不缺乏组;再依据是否补充维生素D,分别再将两组患者分为补充亚组和未补充亚组。观察VDZ治疗第30周的临床应答率、临床缓解率和黏膜愈合率及第72周时VDZ药物留存率。采用
χ2检验分析基线血清25(OH)D水平对补充维生素D疗效的影响;分别采用
χ2检验和Kaplan-Meier曲线分析补充维生素D对VDZ治疗UC的临床疗效及药物留存率的影响。
结果:共纳入80例中、重度活动期UC患者,年龄(39.4±13.0)岁(18~75岁),男37例,女43例;补充组43例,未补充组37例。缺乏组59例,其中补充亚组和未补充亚组分别有32和27例;不缺乏组21例,其中补充亚组和未补充亚组分别有11和10例。第30周时,补充组血清25(OH)D平均水平较第0周增高[(24.5±5.4)比(17.7±6.7)μg/L,
P<0.001];与未补充组比较,补充组中红细胞沉降率(ESR)[75.0%(24.3%,86.7%)比32.7%(-2.6%,59.3%),
P=0.005]、改良Mayo评分[(4.7±2.8)比(2.3±2.7)分,
P<0.001]及MES评分[(1.2±1.1)比(0.4±0.9)分,
P=0.001]的降幅更大,临床应答率[79.1%(34/43)比56.8%(21/37),
P=0.032]、临床缓解率[67.4%(29/43)比29.7%(11/37),
P=0.001]和黏膜愈合率[72.1%(31/43)比37.8%(14/37),
P=0.002]更高。第72周时,补充组中VDZ药物留存率高于未补充组[55.8%(24/43)比27.0%(10/37),
P=0.004]。进一步分析发现补充维生素D仅能提高维生素D缺乏患者的临床应答率[71.9%(23/32)比44.4%(12/27),
P=0.033]、临床缓解率[62.5%(20/32)比14.8%(4/27),
P<0.001]、黏膜愈合率[68.8%(22/32)比22.2%(6/27),
P<0.001]和药物留存率[53.1%(17/32)比13.8%(4/27),
P=0.001]。
结论:补充维生素D可提高VDZ治疗UC的临床应答率、临床缓解率、黏膜愈合率及药物留存率。
结肠炎,溃疡性、维生素D、维得利珠单抗、临床疗效、药物留存率
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浙江省自然科学基金LY23H030004;浙江省医药卫生科技计划2021KY802,2021KY803;Zhejiang Provincial Natural Science FoundationLY23H030004;Zhejiang Provincial Medical and Health Science and Technology Program Project2021KY802, 2021KY803
2023-07-11(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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