病原宏基因组检测平台的建设以及质量保证

摘要：

早期诊断是防控感染性疾病的关键，病原宏基因组高通量测序（mNGS）技术突破了传统的培养方法或靶向分子检测手段的局限性，利用鸟枪法高通量测序技术对临床标本中的微生物进行无偏倚的快速检测，提升了疑难、罕见感染性病原体的诊疗水平，目前已经得到了临床的广泛认可。mNGS检测流程复杂，目前尚无统一的规范和要求，而多数实验室在建立平台初期缺乏相关人才的储备，致使mNGS平台建设和质量控制面临严峻挑战。本文从北京协和医院mNGS实验室本地化建设和运行过程中的实际经验出发，从建立mNGS实验室的硬件要求、mNGS检测体系的建立和评估方法以及mNGS临床应用后的质量保证三个方面进行概述，相对系统地介绍了mNGS检测平台和质量管理体系规范化建设和运行的建议。

关键词：宏基因组、高通量测序、病原检测、质量保证

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资助基金：国家自然科学基金82072318;国家重点研发计划2018YFE0101800，2021YFC2301002;北京市临床重点专科医学检验科卓越项目ZK201000;National Natural Science Foundation of China82072318;National Key Research and Development Program of China2018YFE0101800, 2021YFC2301002;Beijing Key Clinical Specialty for Laboratory Medicine-Excellent ProjectZK201000

在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1092-1097