个性化低温透析液对维持性血液透析患者心血管相关死亡或住院风险的影响（MyTEMP）：一项实用的整群随机试验

摘要：

血液透析中心通常使用标准透析液温度（如36.5 ℃）为所有患者提供维持性血液透析，而使用低温透析液（如36.0 ℃或更低）是否可降低心血管相关死亡或住院风险尚不清楚。该研究是在加拿大安大略省血液透析中心进行的一项务实、双臂、平行、注册、开放标签、整群随机的优效性试验（MyTEMP）。研究纳入84个可以提供特定干预措施的血液透析中心，每个中心每周至少向15例患者提供维持性血液透析治疗。采用协变量约束随机化将84个中心分为两组，一组（42个中心）使用个性化冷却器透析液（护士将透析液温度设定为低于每例患者透析前测量体温0.5~0.9 ℃，推荐的最低透析液温度为35.5 ℃），另一组（42个中心）使用标准温度透析液（均为36.5 ℃）。在4年的试验期间，主要终点事件为心血管相关死亡或因心肌梗死、缺血性卒中或充血性心力衰竭入院，由不知晓试验或中心分组的医疗编码员记录在省级数据库中。4年试验期间为15 413例患者提供了约430万次门诊维持性血液透析治疗。低温透析液组平均透析液温度为35.8 ℃，标准温度组为36.4 ℃。8 000例低温透析组患者中1 711例（21.4%）发生了主要终点事件，7 413例标准温度组患者中1 658例（22.4%）发生了主要终点事件（
HR=1.00，96%
CI：0.89~1.11，
P=0.93）。低温透析液组平均收缩压下降26.6 mmHg，标准温度组下降27.1 mmHg（平均差值-0.5 mmHg，99%
CI：-1.4~0.4，
P=0.14）。由此得出结论：与标准温度透析液相比，在血液透析中心提供的个性化低温透析液并没有显著降低主要心血管事件的风险。该研究对低温透析液的日益普及提出了质疑，未来的试验中应进一步明确低温透析液在特定患者群体中的风险和益处。

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在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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