低危甲状腺癌患者中无需术后放射性碘治疗的甲状腺切除术

摘要：

在接受甲状腺切除术的低风险分化型甲状腺癌患者中，术后
131I的应用存在争议，没有足够证据证明其益处。该研究为前瞻性、随机、三期临床试验，将接受甲状腺全切术的低危分化型甲状腺癌患者分为两组，一组在注射重组人促甲状腺激素后给予放射性碘治疗（1.1 GBq）（放射性碘组），另一组在术后不接受放射性碘治疗（无放射性碘组）。通过3年内有无功能、结构和生物学异常来评判两组之间的差异。在全身扫描中存在需要后续治疗的放射性碘摄取异常病灶（仅在放射性碘组）、颈部超声检查异常、甲状腺球蛋白或甲状腺球蛋白抗体水平升高等方面组间差异<5%视为无差异，次要指标包括预后因素和分子特征。结果发现，在3年后可评估的730例患者中，无放射性碘组无不良事件发生率为95.6%（95%
CI：93.0%~97.5%），放射性碘组为95.9%（95%
CI：93.3%~97.7%），两组差异为-0.3%（95%
CI：-2.7%~2.2%）。不良事件包括8例患者结构或功能异常和23例患者的生物学异常（25个不良事件）。在接受甲状腺激素治疗期间，术后血清甲状腺球蛋白水平超过1 μg/L的患者发生事件的频率最高。分子改变在有或没有不良事件的患者中相似，无治疗相关不良事件报告。因此得出结论：在接受甲状腺切除术的低风险甲状腺癌患者中，术后3年的功能、结构和生物学异常事件发生方面，不使用放射性碘的随访策略不劣于使用放射性碘的策略。

所属期刊栏目：102

在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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