10.3760/cma.j.cn112137-20220302-00438
贝利尤单抗治疗儿童系统性红斑狼疮的有效性及安全性分析
目的:评估贝利尤单抗在儿童系统性红斑狼疮(cSLE)患儿中的有效性与安全性。方法:获取2018年8月至2021年12月在首都儿科研究所附属儿童医院风湿免疫科住院治疗的49例cSLE患儿临床资料,根据是否接受贝利尤单抗治疗将患儿分为贝利尤治疗组(18例)和传统治疗组(31例),传统治疗组患儿为在本院基线系统性红斑狼疮的病情活动程度(SLEDAI)评分相似、应用传统免疫抑制药物治疗的cSLE患儿。比较2组患儿治疗前后临床症状、改善情况以及随访过程中不良事件发生的差异。结果:18例贝利尤治疗组患儿年龄为(11.9±1.8)岁,病程
M(
Q1,
Q3)为7.5(2.0,16.8)个月,其中男3例,共有15例完成24周治疗;传统治疗组cSLE患儿31例,年龄为(11.3±2.4)岁,病程
M(
Q1,
Q3)为7.0(2.5,10.5)个月,男6例,共有25例完成24周治疗。基线时,贝利尤治疗组口服泼尼松剂量低于传统治疗组[(29.58±12.43)mg/d比(38.20±14.11)mg/d,
P=0.037];治疗24周时,2组泼尼松剂量均减少(均
P<0.05),贝利尤治疗组泼尼松剂量为(14.12±5.86)mg/d,低于传统治疗组(23.51±9.79)mg/d(
P=0.002)。治疗24周时,2组患儿补体C3、C4水平升高,抗双链DNA(dsDNA)水平和SLEDAI评分降低,但两组间差异均无统计学意义(均
P>0.05);贝利尤治疗组患儿不良事件发生率(3/15,3例)比传统治疗组患儿(32.0%,8/25)低(
P>0.05)。
结论:贝利尤单抗治疗cSLE能够减少泼尼松初始剂量并利于其减量,明显改善临床症状及脏器受累情况,降低疾病活动度。贝利尤单抗治疗不良事件发生率低。
红斑狼疮,系统性、儿童、贝利尤单抗、有效性、安全性
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2023-05-30(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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