维得利珠单抗对炎症性肠病患者的短期疗效及安全性

摘要：

目的:评估维得利珠单抗对炎症性肠病患者的短期疗效及安全性。方法:连续纳入北京协和医院2021年5月1日至10月31日开始使用维得利珠单抗的中重度活动期炎症性肠病患者，观察临床特征并进行疗效和安全性评估，计算临床应答率、生物学应答率及内镜应答率，多因素分析用于评估短期临床疗效和安全性的独立影响因素。结果:共纳入炎症性肠病患者78例，男44例，女34例，年龄（40.5±11.9）岁。维得利珠单抗治疗14周时临床缓解率、临床应答率、生物学缓解率、生物学应答率及内镜缓解率分别为60.3%（47/78）、85.9%（67/78）、70.5%（55/78）、43.6%（34/78）和47.0%（31/66）。体质指数（BMI）≥18.5 kg/m
2（
HR=5.04，95%
CI：1.50~16.91，
P=0.009）和治疗6周时达生物学缓解（
HR=15.22，95%
CI：3.16~73.38，
P=0.001）是治疗14周时内镜缓解的影响因素。57例患者出现不良反应，发生率为73.1%，主要表现为肝肾损害（37.2%）和感染（26.9%）。
结论:维得利珠单抗治疗中重度活动期炎症性肠病14周后超半数患者可达临床缓解，基线BMI水平和治疗6周时生物学缓解是14周黏膜愈合的影响因素。短期治疗不良反应发生率不低，但严重不良反应罕见。

关键词：炎症性肠病、维得利珠单抗、短期疗效、安全性、随访研究

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资助基金：中国卫生行业科研专项基金20102020，201502005;中国医学科学创新基金2016-I2M-3-001，2019-I2M-2-007;The Health Research & Special Projects Grant of China201002020, 201502005;CAMS Innovation Fund for Medical Sciences2016-I2M-3-001, 2019-I2M-2-007

在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：3388-3394