分享
打开微信,点击底部的“发现”,使用 “扫一扫” 即可将网页分享到我的朋友圈
收藏
摘要: 目的:探讨达雷妥尤单抗治疗复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的有效性及安全性。方法:回顾性纳入四川大学华西医院2019年9月至2021年11月行达雷妥尤单抗治疗的52例RRMM患者,其中男31例,女21例,初次诊断为多发性骨髓瘤(MM)时年龄为(58±10)岁。根据达雷妥尤单抗治疗剂量,将患者分为低剂量组(
n=10)和高剂量组(
n=42)。统计分析患者总缓解率(ORR)、无进展生存时间(PFS)、总生存时间(OS)以及不良反应发生率,并对影响患者预后的因素进行单因素及多因素分析。
结果:52例患者中,8例行达雷妥尤单抗单药治疗,27例联合免疫调节剂(IMiD)治疗,4例联合蛋白酶体抑制剂(PI)治疗,2例联合IMiD和PI治疗,11例联合地塞米松治疗。高剂量组患者初次诊断为MM时年龄为(57±9)岁,小于低剂量组(66±10)岁(
P=0.009);高剂量组患者的基线肌酐水平
M(
Q1,
Q3)为91(68,196)μmol/L,高于低剂量组的66(51,76)μmol/L(
P=0.021);两组患者在其余基线临床特征、既往治疗方案及线数、达雷妥尤单抗治疗方案及疗程差异均无统计学意义(均
P>0.05)。52例患者总体ORR为71.2%(37/52),IMiD联合治疗组ORR为81.5%(22/27),高于单用或联合地塞米松治疗组的52.6%(10/19)(
P=0.036)。随访时间
M(
Q1,
Q3)为7(5,26)个月,总体中位PFS为17(95%
CI:9.6~24.4)个月,IMiD联合治疗组中位PFS为26(95%
CI:6.0~46.0)个月,显著高于单用或联合地塞米松治疗组的12(95%
CI:3.5~20.5)个月(
HR=0.231,95%
CI:0.075~0.715,
P=0.011)。初次诊断为MM时年龄高是疾病进展的危险因素(
HR=1.085,95%
CI:1.016~1.158,
P=0.014),达雷妥尤单抗疗程数更多是疾病进展的保护因素(
HR=0.669,95%
CI:0.495~0.904,
P=0.009);达雷妥尤单抗剂量对疾病进展无影响(以低剂量为参照,
HR=1.016,95%
CI:0.221~4.668,
P=0.984)。总体中位OS为26(95%
CI:13.1~38.9)个月,血钙高是患者死亡的危险因素(
HR=12.190,95%
CI:1.170~127.048,
P=0.037);达雷妥尤单抗剂量对患者死亡无影响(以低剂量为参照,
HR=0.818,95%
CI:0.171~3.917,
P=0.802)。常见不良事件为感染(43.2%,16/37)、输液相关不良反应(29.7%,11/37)、血小板减少(27.0%,10/37)。
结论:达雷妥尤单抗治疗RRMM效果较好,在联合治疗时的剂量对预后无影响;患者不良反应发生率较低、安全可控。
关键词: 多发性骨髓瘤、达雷妥尤单抗、疗效、安全性、随访研究
所属期刊栏目: 102
资助基金: 国家血液系统疾病临床医学研究中心转化研究课题2021WWB03;四川大学华西医院学科卓越发展1.3.5工程项目ZYJC21007;四川大学华西医院临床研究孵化项目19HXFH030;中国博士后科学基金2021M692310;Translational Research Grant of National Clinical Research Center for Hematologic Diseases NCRCH2021WWB03;3.5 Project for Disciplines of Excellence, West China Hospital, Sichuan UniversityZYJC21007;Incubation Program for Clinical Trials, West China Hospital, Sichuan University19HXFH030;China Postdoctoral Science Foundation2021M692310
在线出版日期: 2023-05-30(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
页数: 共8页
页码: 3304-3311
英文信息展示
收起英文信息