中老年结核潜伏感染人群预防性治疗不良反应及转归情况分析

摘要：

目的:探索中老年结核潜伏感染（LTBI）人群预防性治疗不良反应发生及转归情况。方法:于2015年7月1日至10月17日在河南省中牟县招募2 583例中老年LTBI患者，通过面对面调查和体格检查获取对象基本资料并计算体质指数（BMI），采集空腹静脉血进行血液生化和血常规检查。由Excel 2010软件生成随机数字，采用简单随机化分组将对象分为A组（1 284例）和B组（1 299例），A组和B组均采用异烟肼和利福喷丁联合用药。A组疗程8周，每周服药1次，体重≤50和>50 kg者异烟肼剂量分别为15 mg/kg和900 mg，利福喷丁剂量分别为750和900 mg；B组疗程6周，每周服药2次，体重≤50和>50 kg者异烟肼剂量分别为［600-（50-体重）×15］（进位取整）和600 mg，利福喷丁剂量分别为600和450 mg。治疗期间由医生观察、询问和记录相关不良反应，服药4周、疗程结束时和结束后3个月各进行1次血生化和血常规检测，对出现不良反应的患者进行分级处置。比较A组和B组LTBI患者不良反应和分级处置结局情况。结果:研究对象年龄［
M（
Q1，
Q3）］为60（55，65）岁，男性占54.7
%（1 412/2 583）。A、B两组对象年龄、性别、BMI、基线生化指标差异均无统计学意义（均
P>0.05）。A、B两组不良反应发生率分别为18.5%（237/1 279）和16.3%（209/1 279），丙氨酸转氨酶（ALT）≥5倍正常值上限（ULN）者分别占0.8%（7/931）和1.1%（11/987），天冬氨酸转氨酶（AST）≥ 5 ULN者分别占0.3%（3/931）和0.3%（3/987），差异均无统计学意义（均
P>0.05）。A组和B组ALT≥5 ULN者分别为7和11例，AST≥5 ULN者均为3例，除B组ALT≥5 ULN的2例患者外，其他患者处置后均恢复正常。A组和B组白细胞计数异常者分别为15和10例，处置后恢复正常者分别为10和9例。
结论:LTBI预防性治疗药物不良反应发生率较高，但通过主动监测和分级处置均可得到有效控制。

关键词：结核、化学预防、药物监测、药物不良反应、结核潜伏感染、随机对照试验

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资助基金：国家科技重大专项2014ZX10003001-001;中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目2021-I2M-1-037;National Science and Technology Major Project of China2014ZX10003001-001;CAMS Innovation Fund for Medical Sciences2021-I2M-1-037

在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：2196-2200