PRODIGY：多西他赛、奥沙利铂+S-1新辅助化疗联合手术及S-1辅助化疗对比手术及S-1辅助化疗治疗可切除局晚期胃癌的Ⅲ期研究

摘要：

局部晚期胃癌（LAGC）的辅助治疗已经发展了20余年，其疗效已经在多项试验中得到证实，但仍缺乏全球性的标准策略。欧美主要采取围手术期化疗（表柔比星、顺铂+氟尿嘧啶）；东亚则主要采取术后S-1或卡培他滨+奥沙利铂方案化疗（SOX或CAPOX）；部分地区还会在辅助化疗的基础上增加放疗等强化策略提高疗效。有试验研究表明，围手术期多西他赛、奥沙利铂+氟尿嘧啶（FLOT）方案优于表柔比星、顺铂+氟尿嘧啶（ECF）方案；JACCRO GC-07和ARTIST 2试验也表明，对于进展期胃癌患者，SOX、S-1加多西他赛（DS）等强化辅助化疗方案优于标准方案。与欧美的围手术期化疗不同，术前新辅助化疗在韩国乃至亚洲并不是LAGC的标准方案。团队早期的Ⅱ期研究显示，多西他赛、奥沙利铂+S-1（DOS）新辅助化疗在韩国潜在可切除的LAGC患者中耐受性和切除率良好。为了进一步探究新辅助DOS联合手术及S-1辅助化疗（CSC）对比手术后S-1辅助化疗（SC）是否可以改善韩国可切除LAGC患者的预后，该团队设计了PRODIGY研究。

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在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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