同步放化疗60 Gy对比50 Gy剂量治疗不可手术食管鳞状细胞癌的多中心随机对照研究

摘要：

目的:采用调强放疗（IMRT）技术进行食管鳞状细胞癌同步放化疗，比较60 Gy的放疗剂量是否优于国际标准的50 Gy。方法:2013年4月至2017年5月将来自22家医院的331例经病理证实的无法手术的ⅡA~ⅣA期食管鳞状细胞癌患者以随机数字表法分为60 Gy和50 Gy两组接受放疗。最后纳入可分析病例305例，其中60 Gy组152例，50 Gy组153例。中位年龄63岁，男242例（79.3%），女63例（20.7%）。原发灶中位长度5.6 cm。两组基础资料具有可比性。所有患者放疗2 Gy/次，每周5次。同步化疗5周，每周1次：多西紫杉醇（25 mg/m
2）+顺铂（25 mg/m
2）；巩固化疗2周期，3周重复：多西紫杉醇（70 mg/m
2），d1+顺铂（25 mg/m
2），d1~3。首要研究终点为局部区域无进展生存期（LRPFS）。两组分类变量比较采用Pearson χ
2检验或Fisher精确检验。
结果:中位随访27.3个月，60 Gy组疾病进展率为37.5%（57/152），50 Gy组为43.8%（67/153），组间差异无统计学意义（χ
2=1.251，
P=0.263）。60 Gy组和50 Gy组1、2、3年LRPFS分别为75.4%、56.8%、52.1%和74.2%、58.4%、50.1%（
HR：0.95，95
%CI：0.69~1.31，
P=0.761）。两组1、2、3年总生存率分别为84.1%、64.8%、54.1%和85.4%、62.9%、54.0%（
HR：0.98，95
%CI：0.71~1.38，
P=0.927）。两组1、2、3年无进展生存分别为70.8%、54.2%、48.5%和65.5%、51.9%、45.1%（
HR：0.93，95
%CI：0.68~1.26，
P=0.621）。60 Gy组3级以上肺炎发生率为7.2%，50 Gy组为3.3%，组间差异有统计学意义（χ
2=11.596，
P=0.021），其他毒副作用两组相似。
结论:同步放化疗模式治疗食管癌，50 Gy与60 Gy的疗效无差异，推荐50 Gy为常用放疗剂量。

关键词：食管肿瘤、鳞状细胞癌、放射治疗、放射剂量、预后

所属期刊栏目：100

在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1783-1788