血细胞分析全国质评参加实验室的室内质量控制数据分析

摘要：

目的 了解我国临床实验室血细胞分析室内质量控制开展情况和存在问题,促进室内质量控制的规范开展.方法 收集2012至2017年参加全国血细胞分析室间质量评价实验室5项参数的室内质量控制数据,包括白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞比容(Hct)和血小板计数(PLT),共计12次.经有效性确认后,对不同批次回报的实验室数据进行分析,包括不同浓度水平质控物的使用比例;分析12次实验室回报变异系数(CV)的第25百分位数(P25)、第50百分位数(P50)、第75百分位数(P75)、第90百分位数(P90)随时间的变化趋势;比较同时使用3个浓度水平质控物的实验室检测CV的差异;将2017年实验室回报CV与基于生物学变异、卫生行业标准和德国医学会的精密度要求进行比较;统计质控规则的使用情况.结果 2012至2017年的12次质评活动收集到的实验室(最多2 402家、最少1 449家)室内质量控制数据,剔除无效数据后,将剩余实验室(最多2 332 家、最少1 431 家,占96.0％～99.2％)的信息用于数据分析.分别有61.9％～66.1％、18.2％～23.6％和14.3％～17.3％的实验室使用1个、2个和3个浓度水平的质控物,使用2个以上浓度水平质控物的实验室由33.9％增加至38.1％.WBC、RBC、Hb和Hct低、中、高值与PLT中值室内质控P75和P90的CV以及PLT低值室内质控P90的CV随时间变化的下降趋势差异均有统计学意义(均P＜0.05);PLT低值室内质控P75的CV、PLT高值室内质控P75和P90的CV下降趋势差异无统计学意义.WBC和PLT低值与中值、低值与高值室内质控CV差异有统计学意义,但中值与高值室内质控CV差异无统计学意义,RBC、Hb和Hct不同浓度水平室内质控CV差异均无统计学意义.除Hct低值和中值、PLT低值室内质控CV外,其他参数85％实验室的CV可满足基于生物学变异的最低要求;超过85％实验室各参数的CV可达到行业标准的要求;除PLT低值室内质控CV外,80％实验室其他参数的CV可达到德国医学会的要求.使用含13s/22s质控规则的实验室比例由59.2％上升至76.0％.结论 6年来,实验室室内质量控制CV随时间变化总体呈下降趋势,但部分实验室使用的质控物浓度水平和质控规则未满足管理要求,少数实验室Hct和PLT的室内质控CV未达到我国行业标准规定的最低要求,需进一步实施质量改进.

关键词：血细胞计数、质量控制、实验室能力验证

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资助基金：国家科技基础性工作专项基金2013FY113800National Special Project for Science and Technology Basic Work 2013FY113800

在线出版日期：2018-08-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1931-1936