左乙拉西坦与苯妥英钠预防颅脑损伤患者痫性发作疗效及安全性的荟萃分析

摘要：

目的 系统评价左乙拉西坦(LEV)与苯妥英钠(PHT)预防颅脑损伤后痫性发作的疗效、药物不良反应及病死率等.方法 通过关键词PHT、LEV、颅脑损伤在PubMed、Medline、Springer、中国知网、万方等数据库,收集2000至2016年国内外针对LEV和PHT预防颅脑损伤后痫性发作疗效对比的高质量研究,通过严格的纳入和排除标准,提取有效数据并利用RevMan5.3软件进行荟萃分析.结果 经文献检索、筛选后共纳入13篇英文研究,共包含2 529例患者.荟萃分析结果显示:LEV组对比PHT组对痫性发作预防用药效果评价上,差异无统计学意义(RR =0.88,95％ CI:0.61 ～1.27);对早期痫性发作预防用药效果评价上,差异无统计学意义(RR=0.74,95％ CI:0.42～ 1.27);对晚期癫痫预防用药效果评价上,差异无统计学意义(RR=0.71,95％ CI:0.43 ～1.20);两药对比在药物不良反应的人数上,差异无统计学意义(RR =0.73,95％ CI:0.48 ～ 1.11),但在因药物不良反应需要停药或改变治疗方案的患者,PHT组多于LEV组,差异有统计学意义(RR=0.11,95％ CI:0.06 ～0.23);预防用药对病死率比较分析中,差异无统计学意义(RR=1.57,95％ CI:0.92 ～2.67);住院时间上两者差异无统计学意义(WMD=-1.03,95％ CI:-4.97～2.91).结论 LEV和PHT在颅脑损伤后痫性发作的预防上有同等效力;在药物不良反应的人数、病死率及住院时间方面,LEV与PHT相比没有优势.但在因药物不良反应而需要停药或改变治疗方案的患者,PHT组多于LEV组,差异有统计学意义.根据目前的证据分析得出PHT仍是颅脑损伤患者药物的首选,但当其出现不可耐受的药物不良反应及药物相互作用时,LEV是一个很好的替代治疗.由于本荟萃分析纳入高质量随机对照试验(RCT)较少,有必要针对两药开展前瞻性、大样本、多中心、跨种族人群的高质量研究.

关键词：左乙拉西坦、苯妥英钠、颅脑损伤、痫性发作、预防

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资助基金：国家自然科学基金81171225National Natural Science Foundation of China 81171225

在线出版日期：2016-11-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：3170-3177