三种不同方法测定糖化血红蛋白的结果比对和偏移评估分析

摘要：

目的 对3种不同原理测定糖化血红蛋白(HbA1c)的结果进行比对和偏移评估.方法 根据美国临床和实验室标准协会(CLSI) EP9-A3文件,应用Roche Tina-quant免疫比浊法、Sebia Minicap FP毛细管电泳法和Trinity Biotech Premier Hb 9210TM高效液相色谱法(HPLC)3种不同原理的检测系统分别单次测定40份线性范围内静脉血标本的HbA1c,其结果进行两两比较,绘制散点图和偏差图.并对结果进行极端学生化偏差(ESD)法离群值检验,选取最佳回归模型拟合回归方程,并计算医学决定水平处的偏移,以1/2允许总误差(TEa)为可接受标准.结果 通过目测散点图及ESD法确认40份样本HbA1c检测结果具有良好的相关性,未发现离群值点.根据百分比差值偏差图、百分比差值排序偏差图、数值偏差图和排序偏差图特征选取了普通线性回归(OLR)”Roche (X)和sebia(Y1)”、加权最小二乘法(WLS)”Roche(X)和Trinity(Y2)”以及戴明回归(Deming)”Sebia (Y1)和Trinity(Y2)”4种回归分析模型进行拟合,其回归方程分别为Y1=-0.420 3+1.052 7X,Y2=-0.174 0+1.027 0X,Y2=0.423 1+0.9590Y1.并将HbA1 c两个医学决定水平10％、16％分别代入方程中,Roche(X)和sebia(Y1)比对系统偏移为1.06％、2.61％;Roche(X)和Trinity(Y2)比对系统偏移为0.96％、1.60％;Sebia(Y1)和Trinity(Y2)比对系统偏移为0.13％、-1.47％,其偏移均小于可接受标准.结论 Sebia Minicap FP全自动毛细管电泳法、Trinity Biotech Premier Hb 9210TM HPLC法与Roche Tina-quant免疫比浊法3种不同方法测定HbA1c的结果具有可比性.

关键词：血红蛋白类、方法、评价研究、可重复性,结果

所属期刊栏目：96

资助基金：“十二五”国家科技支撑计划2012BAI37B01;“十二五”国家科技支撑计划2013BAI02B04;National Key Technology R&D Program of China during the 12th Five-Year Plan Period2012BAI37B01;National Key Technology R&D Program of China during the 12th Five-Year Plan Period2013BAI02B04

在线出版日期：2016-03-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：650-654