血红蛋白变异体对5种糖化血红蛋白检测系统测定结果的干扰评价

摘要：

目的 评价血红蛋白变异体J-Bangkok (Hb J-Bangkok)对5种糖化血红蛋白(HbA1c)检测系统测定结果的干扰.方法 收集2012年7月至2014年1月中山大学附属中山医院的70份全血样本,分为不含变异体的对照组(40份)和Hb J-Bangkok变异体组(30份),对照组又分为健康对照组(20份)及糖尿病组(20份),分别用5种检测系统检测全血HbA1c浓度,5种检测系统分别为Primus Uhra2、VariantⅡ、VariantⅡTurbo、Modular P及Leadman.依据美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)的判定标准,以Primus Ultra2作为比较系统,其他4个检测系统为实验系统,对不同组别5种检测系统的检测结果进行比对分析和偏倚评估.对Hb J-Bangkok变异体组各检测系统HbA1c检测结果计算得出的估计平均血糖值(eAG)与空腹血糖(FPG)水平进行统计学分析,对检测结果进行Deming回归分析,确定Hb J-Bangkok对HbA1c检测结果是否具有临床影响,将6％与9％ HbA1c±10％相对偏差作为评价范围.结果 对照组4种检测系统与比较系统差值的95％可信区间(95％CI)差异均在比较系统的±0.7％ HbA1c以内,偏差均＜6％,测定结果差异均无统计学意义(均P＞0.05).Hb J-Bangkok变异体组Primus Ultra2、Modular P和Leadman 3种检测系统计算得出的eAG水平分别为(8.14±2.99)、(8.10±3.06)、(8.23±3.00) mmol/L,FPG水平为(8.21±3.12) mmol/L,与FPG水平比较,差异均无统计学意义(t=0.996、1.091、1.479,均P＞0.05).Modular P、Leadman与比较系统测定结果差值的95％ CI差异落在比较系统的±0.7％ HbA1c以内,偏差分别为-4.3％ ～0.4％和-5.2％ ～4.9％,均＜6％,且6％与9％ HbA1c浓度时,实验系统及比较系统样本的平均差异均小于临床可接受范围,Primus Ultra2、Modular P和Leadman 3种检测系统不受Hb J-Bangkok的干扰.VariantⅡ和Variant Ⅱ Turbo检测系统计算得出的eAG水平分别为(5.58±2.12)、(5.00 ±2.13)mmol/L,均显著低于FPG水平,差异有统计学意义(=12.29、13.23,均P＜0.001).VariantⅡ和VariantⅡTurbo 2种检测系统与比较系统测定结果的95％ CI差异均落在比较系统的±0.7％ HbA1c以外,偏差分别为-31.9％ ～-12.0％和-42.0％～-17.6％,均＞6％,呈负偏倚.且6％与9％HbA1c浓度时,实验系统及比较系统样本的平均差异均大于临床可接受范围,Hb J-Bangkok对这2种检测系统具有显著临床干扰.结论 Hb J-Bangkok对不同HbA1c检测系统的干扰程度不同,实验室在进行HbA1c检测时,应注意识别Hb变异成分,选用合适的方法进行HbA1c测定,以防止干扰的发生.

关键词：血红蛋白、糖化血红蛋白、干扰

所属期刊栏目：96

资助基金：Science and Technology Planning Project of Guangdong Province of China 2013B021800112广东省科技计划项目2013B021800112

在线出版日期：2016-02-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：113-117