吗替麦考酚酯与环磷酰胺治疗结缔组织病相关肺间质病变的随机对照研究

摘要：

目的 观察吗替麦考酚酯治疗结缔组织病相关肺间质病变(CTD-ILD)的疗效及安全性.方法 选择2011年7月至2014年7月广东省人民医院广东省医学科学院等5家医院收治的结缔组织病患者,经高分辨CT(HRCT)证实有肺间质病变,在应用激素的基础上分别静脉滴注环磷酰胺(A组)或口服吗替麦考酚酯(B组)治疗1年.用药期间分别于第0、3、6及12个月监测肺功能,1年后评价HRCT变化情况.记录所有不良反应.1年后进行疗效和安全性的评价.结果 入组患者共60例,每组30例,其中A组5例自愿退出,2例死亡;B组5例自愿退出,3例死亡.共45例如期完成了试验.两组无论组间、组内在用力肺活量(FVC)、一氧化碳弥散功能(DLCo)、一秒用力呼气容积(FEV1)及HRCT和不良反应上差异均无统计学意义(均P＞0.05).对FVC％≤75％、FEV1％≤75％的患者A组均在第6个月与治疗前差异均有统计学意义(均P＜0.05),而B组则在第12个月时与治疗前差异均有统计学意义(均P＜0.05),两组间差异无统计学意义.对DLCo％≤65％的患者,A组在第3个月开始与治疗前相比差异均有统计学意义(P分别为＜0.01,＜0.01及＜0.05),而B组内差异无统计学意义(P＞0.05),两组间差异也无统计学意义.两组治疗在影响患者生存率上差异无统计学意义(P＞0.05).结论 吗替麦考酚酯在缓解或稳定CTD-ILD患者的肺功能及影像学改变上其总体疗效及生存率与环磷酰胺相当,而且耐受性良好.

关键词：结缔组织病、肺部病变、间质、吗替麦考酚酯、环磷酰胺、治疗

所属期刊栏目：95

分类号：R5;R734.2;R242

资助基金：广东省省级财政技术研究开发与推广应用专项Z012013009

在线出版日期：2016-01-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：3641-3645