中国抗肿瘤新药临床试验研究的历史、现状和未来

摘要：

癌症是危害人类健康的重大疾病.2010年我国肿瘤发病率为235.23/10万,死亡率为148.81/10万,居死亡原因第一位”1”.药物治疗是肿瘤治疗的重要手段,开发抗肿瘤新药是迫切的临床需求.临床试验是寻找抗肿瘤新药最快、最安全和最有效的途径,同时也为肿瘤患者提供了最优的治疗.由于新药在进入临床试验前没有任何有关人体的数据和经验,所以临床评价充满未知,风险和挑战性极高.由于在伦理审查、疗效和安全性评价等环节缺乏统一的科学标准,在世界药物研发的历史上曾经发生过惨痛的教训.

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资助基金：国家科技重大专项2008ZX09312-020、2012AX09303012;北京市科技计划课题Z111102071011001;北京市科技专项Z1211020092055

在线出版日期：2015-03-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：81-85