中剂量环磷酰胺联合甲泼尼龙治疗重症肌无力危象的随机对照临床研究

摘要：

目的 评价中剂量环磷酰胺(CTX)联合甲泼尼龙治疗重症肌无力(MG)危象的有效性与安全性.方法 采用前瞻、开放、平行和随机对照的研究方法,选择1999年1月至2010年10月在中山大学附属第一医院神经科就诊的156例重症肌无力危象患者作为研究对象,其中CTX组与对照组各78例.CTX组予甲泼尼龙500 mg/d连用3d,后改为250 mg/d,每隔3d剂量减半,直到62.5 mg/d改泼尼松30 mg/d口服维持至试验结束.同时加用CTX 0.4 g静脉推注,连用3d后改为0.4g,隔3 d一次.对照组单独应用甲泼尼龙.根据MG的临床绝对和相对评分法评定疗效.结果 (1) CTX组中54例(69.2％)患者3d内呼吸困难消失,而对照组中36例(46.2％)患者在8～14 d内呼吸困难消失,两组比较差异有统计学意义(P =0.000).(2) CTX组中超过一半的患者在10～14 d内肢体无力(44例,56％)与吞咽功能(47例,60.3％)得到明显的改善,而同样情况的对照组患者28 d后症状改善.两组比较差异有统计学意义(P =0.000).(3) CTX组中,54例(69.2％) MG患者应用CTX总量达到1.2g时呼吸困难消失,而超过一半的患者在CTX总量达到2.8g时才出现吞咽困难(47例,60.3％)与肢体无力(44例,56.4％)的恢复,3组症状改善时需要的CTX总量的差异比较有统计学意义(P =0.000).(4) CTX组在治疗期间并发肺部感染17例(21.8％),对照组并发肺部感染53例(67.9％),两组肺部感染的发生率比较差异有统计学意义(P =0.000).(5) CTX组患者所出现的不良反应短暂且轻微.结论 (1)中剂量CTX联合甲泼尼龙治疗重症肌无力危象是有效且安全的.(2)与甲泼尼龙联用,当CTX总量达到1.6g时,90％的重症肌无力危象患者能成功脱机.

关键词：重症肌无力危象、环磷酰胺、甲泼尼龙、治疗

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分类号：R978.1(药品)

资助基金：国家自然科学基金2011 81071002;中山大学临床医学研究5010计划项目2011 2010003

在线出版日期：2012-12-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：2473-2476