含艾普拉唑四联七天疗法根除幽门螺杆菌的全国多中心临床研究

摘要：

目的 比较以艾普拉唑或埃索美拉唑为基础的四联7d疗法作为一线治疗对幽门螺杆菌(Hp)感染的根除率,并对根除失败患者进行Hp菌株耐药基因检测分析.方法 采用前瞻性随机平行对照多中心临床研究,2010年10月至2011年7月,以因上胃肠道症状而接受胃镜检查确诊为Hp感染阳性的十二指肠溃疡或慢性胃炎患者为研究对象,在全国10个中心对440例初治患者进行Hp感染的根除治疗.220例十二指肠溃疡和220例慢性胃炎患者采用分段随机法各分为两组,分别接受埃索美拉唑或艾普拉唑+阿莫西林+克拉霉素+枸橼酸铋钾的四联7d疗法(每亚组110例).慢性胃炎组患者7d后停药,十二指肠溃疡组患者继续服用埃索美拉唑或艾普拉唑14 d后停药,两组患者均在停药28 d后进行13C尿素呼气试验检测Hp情况,检测结果阳性者再次行胃镜检查,获取其胃黏膜标本进行Hp培养和耐药基因检测.结果 慢性胃炎组患者:艾普拉唑组和埃索美拉唑组的Hp根除率符合方案数据分析(PP分析)分别为78.2％ (79/101)及82.0％ (82/100) (P =0.50),意向性分析(ITT分析)分别为71.8％ (79/110)及74.5％ (82/110) (P =0.65)；十二指肠溃疡组艾普拉唑组和埃索美拉唑组的Hp根除率PP分析为92.1％(93/101)及91.4％ (96/105) (P =0.86),ITT分析分别为84.5％(93/110)及87.3％ (96/110) (P=0.56).慢性胃炎组患者总体根除率为80.1％(161/201,PP分析)及73.2％(161/220,ITT分析),十二指肠溃疡组患者总体根除率为91.7％(189/206,PP分析)及85.9％(189/220,ITT分析).两组药物对疼痛、烧灼感、反酸、嗳气、恶心呕吐等症状改善程度近似,均无严重不良反应发生.对其中53例根除失败患者进行Hp菌株的耐药基因检测,克拉霉素耐药基因点突变发生率为100％(53/53).结论 四联7d方案作为一线疗法对慢性胃炎和十二指肠溃疡患者的Hp感染均能获得较好的根除效果；含艾普拉唑与含埃索美拉唑的四联疗法的根除率无明显差异.Hp对克拉霉素耐药可能是导致失败的主要原因.

关键词：螺杆菌、幽门、奥美拉唑、药物疗法、联合、艾普拉唑

所属期刊栏目：92

分类号：R4(临床医学)

资助基金：中华医学会北京分会科研资金课题2010-002

在线出版日期：2012-11-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：2108-2112