198例中国HIV/AIDS患者接受52周HAART的安全性评价

摘要：

目的 评价3种基于奈韦拉平(NVP)的高效联合抗逆转录病毒治疗(HAART)对中国成人初治HIV/AIDS患者的安全性.方法 从我国13个研究中心的初治HIV/AIDS患者筛选出198例,随机分配至3个HAART组:A组:AZT+DDl+NVP;B组:D4T+3TC+NVP;C组:AZT+3TC+NVP,分别在基线及用药后第4、8、12、24、36、52周随访观察,比较3组方案的不良事件(AE)发生及影响因素.结果 198例患者在52周随访期共有188例发生968例次AE(发生率95.0%),第3/4级AE发生率37.4%,37例因HAART相关AE退出(18.7%).AE以肝功能异常、骨髓抑制、胃肠道反应、皮疹等最常见,多发牛在用药12周内.含AZT方案更容易出现骨髓抑制,AZT合用DDI时更容易出现胃肠道反应,含D4T或DDI方案更容易发生外周神经炎、血脂异常.第3/4级肝毒性发生率20.7%(41例),基线CD4>250个/mm3是引起肝毒性的危险因素(OR=2.08,95%CI:1.114～3.882,P=0.021).结论 HAART导致停药的毒副作用是肝脏毒性、胃肠道反应、骨髓抑制、皮疹,治疗期间尤其是前3个月要严密监测AE.基线CIM＞250+/mm3的患者应避免使用NVP.

关键词：HIV-1、获得性免疫缺陷综合征、抗逆转录病毒治疗、高效、临床试验

所属期刊栏目：91

分类号：R512.91(传染病)

资助基金：国家"十一五"科技重大专项2008ZX10001-006;2010-2012年度卫生部临床重点学科项目

在线出版日期：2011-07-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1318-1322