目的 探讨飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术(SMILE)术后角膜透明度在不同时间、不同部位的变化规律及其影响因素.方法 前瞻性队列研究.人选在天津市眼科医院接受SMILE的近视及近视散光患者55例(100只眼),其中男性19例(36只眼),女性36例(64只眼),年龄(24±5)岁.术前等效球镜度数为(-5.75±1.64)D.应用Pentacam三维眼前节分析诊断系统测量角膜光密度值,利用其分析软件,检测以角膜顶点为中心≤2 mm、>2 mm且≤6 mm、>6 mm且≤10 mm直径范围角膜光密度的平均值.并根据角膜厚度将角膜分3层,以靠近角膜上皮前表面120 μm厚度为第1层,靠近角膜内皮面的60μm厚度为第3层,中间部分为第2层,分别进行角膜光密度值测定及分析.于术前、术后1天、1周、1个月、3个月、6个月、12个月进行常规随访与测量.不同部位、不同时间之间光密度值的差异采用Kruskal-Wallis检验,角膜中央区切除厚度、术前等效球镜度数、术后等效球镜度数、术后裸眼视力(UCVA)等因素与角膜光密度值的相关性分析采用Spearman相关分析.结果 术后第1天88只眼(88%)UCVA已达到术前最佳矫正视力(BCVA)水平,93只眼(93%)UCVA≥0.8,于术后1周96只眼(96%) UCVA≥0.8,术后1年所有术眼UCVA≥0.8.整体角膜平均光密度值在SMILE手术前后变化无统计学意义(x2=8.446,P=0.207),由术前的15.40增加到术后1d的15.90,术后1周为15.65,术后1个月及3个月下降并接近术前水平到15.60和15.50,术后6个月又再度增高,至术后1年维持在15.90.≤2 mm与>2 mm且≤6 mm直径区域角膜光密度值手术前后变化有统计学意义(x2=61.961,52.397;P<0.000),术后1d及1周角膜光密度值分别为17.10、16.70,>2 mm且≤6mm区域术前、术后1d及术后1周为14.10、15.20及14.90.>6 mm且≤10m区域手术前后光密度值变化无统计学意义(x2=4.315,P=0.634).前120 μm与后60 μm角膜厚度层平均光密度值在SMILE手术前后变化有统计学意义(x2=27.774,17.469;P<0.000,0.008),但中部角膜组织光密度值无明显变化(x2=0.918,P=0.986).角膜中央区切除厚度、术前等效球镜度数、术后UCVA与术后同期整体角膜光密度值均无明显相关关系,仅在术后6个月的等效球镜度数与光密度值间存在微弱的相关性(r=-0.219,P=0.028).结论 角膜透明度在SMILE术后早期出现一过性下降,后随时间延长逐渐恢复术前水平;透明度的改变主要局限在手术操作区域.透明度改变与角膜中央区切除厚度、术前等效球镜度数、术后UCVA等无明显相关关系.