国产非球面人工晶状体植入术后安全性和视觉质量评价

摘要：

目的 评价国产A1-UV型可折叠一片式非球面IOL用于治疗白内障的临床安全性和有效性.方法 采用随机对照临床研究设计.选取119例(119只眼)门内障患者,通过中央动态随机系统(IWRS)分配至试验组(58例)或对照组(61例),分别植入由爱博诺德(北京)医疗科技有限公司生产的国产非球面IOL(型号:A1-UV)或美国Alcon公司生产的非球面IOL(型号:SN60WF)于术后1～2d、1周、1个月、3个月、6个月及1年进行随访评估,记录患者的视力及裂隙灯显微镜检查结果;并于术后3个月、6个月及1年随访时进行对比敏感度检查.采用x2检验和独立样本t检验分别对计数资料和计量资料进行统计学分析.结果 共100例患者完成1年随访,其中试验组49例,对照组51例.术后两组均无患者出现严重的炎症反应及与IOL有关的其他并发症;术后1年时试验组和对照组的LogMAR最佳矫正远视力、最佳矫正近视力、裸眼远视力、裸眼近视力分别为0.04±0.11、0.11±0.17、0.13±0.20、0.35±0.19和0.07±0.15、0.15±0.20、0.18±0.23、0.41±0.21,两组之间差异无统计学意义(t=-1.39,P=0.166;t=-1.25,P=0.216;t=-1.06,P=0.292;t=-1.59,P=0.116),术后1～2d、1周、1个月、3个月及6个月时两组视力比较差异均无统计学意义(P＞0.05);术后3个月时试验组和对照组在明光12 c/d、18 c/d空间频率时的对比敏感度分别为1.31 ±0.36、0.86±0.41和1.15±0.40、0.65±0.44,试验组优于对照组(t=2.18,P=0.031;t=2.67,P=0.009),其余明光、暗光空间频率的对比敏感度两组之间差异无统计学意义(P＞0.05).结论 国产A1-UV型可折叠一片式非球面IOL用于治疗白内障临床安全性和有效性均与SN60WF非球面IOL相当,值得临床推广与应用.

关键词：晶体,人工、对比敏感度、结果可重复性

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在线出版日期：2016-03-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：99-103