北京市朝阳区12 241名婴幼儿三个部位接种无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗安全性分析

摘要：

目的:分析三个部位接种无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（DTaP-Hib）不良反应发生情况。方法:选取2015年5月至2019年4月北京市朝阳区所有接种门诊自愿接种DTaP-Hib疫苗的婴幼儿为研究对象，共12 241名。DTaP-Hib疫苗推荐免疫接种程序为3、4、5月龄进行基础免疫，18~24月龄加强免疫。将研究对象按照接种部位分为3组，分别为股外侧肌组、上臂三角肌组和臀部肌肉组，收集研究对象每剂次疫苗接种后30 min、7 d内的不良反应情况，比较不同部位不良反应发生率。结果:股外侧肌、上臂三角肌和臀部肌肉组分别为3 461、2 659和6 121名；共接种35 027剂次，股外侧肌、上臂三角肌和臀部肌肉组分别接种11 129、7 957和15 941剂次；共观察到不良反应2 489例次，总不良反应发生率为7.11%，其中上臂三角肌组总不良反应发生率为9.69%（771例次），高于臀部肌肉组（7.60%，1 211例次）和股外侧肌组（4.56%，507例次）（
P<0.001）。上臂三角肌组轻度、中度和严重的不良反应发生率均高于其他两组，发生率分别为4.85%（386例次）、3.77%（300例次）和1.07%（85例次），组间差异有统计学意义（
P值均<0.001）。基础免疫3剂次和加强免疫第4剂次在不同部位的总不良反应趋势一致，发生率由高到低依次为上臂三角肌注射、臀部肌肉注射和股外侧肌注射，组间差异有统计学意义（
P值均<0.001）。
结论:研究对象3个部位接种DTaP-Hib不良反应发生率均较低，均具有较好的安全性，其中股外侧肌组不良反应发生率最低，建议推荐为DTaP-Hib疫苗的优先接种部位。

关键词：疫苗，联合、接种、安全性、评价研究、监测

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在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：953-957