乙型肝炎疫苗初次免疫成年正常应答和高应答者5年抗体持久性观察

摘要：

目的：探讨乙型肝炎疫苗（HepB）初次免疫成年正常应答和高应答者5年的抗体持久性及其影响因素。方法于2009年9月，选择山东省章丘市北部相邻的3个人口流动性较小的乡镇，在其全部79个村中选择既往无乙型肝炎病毒（HBV）感染史和/或HepB免疫史、居住6个月以上、健康状况良好的18~49岁人群，共24237名。采集静脉血3~5 ml，采用ELISA法检测乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎表面抗体（抗-HBs）和乙型肝炎核心抗体（抗-HBc）。经检测，以上3项指标均为阴性者11590名，按照以村为单位整群随机抽样方法，将其分为4组，按照0-1-6免疫程序分别接种3剂次20μg重组酵母HepB（HepB-SC）、20μg重组中国仓鼠卵巢细胞（HepB-CHO）、10μg HepB-SC和10μg重组汉逊酵母HepB（HepB-HP）进行初次免疫，对其中的6386名正常应答（2869名）和高应答（3517名）者进行随访（调查基本情况、HBV感染史、HepB免疫史、吸烟史、饮酒史、慢性病史等），共随访1902名，随访率为29.78%。于初次免疫后1个月（T1）和5年（初免后5年）采集血标本，采用化学发光微粒子免疫分析法定量检测抗-HBs和抗-HBc。分别采用多因素非条件logistic回归模型和多因素线性回归模型分析抗-HBs阳性和抗-HBs几何平均浓度（GMC）的影响因素。结果1902名随访对象中，男性占43.32%（824名），女性占56.68%（1078名）。T1时抗-HBs阳性率为100%，初免后5年为73.29%（1394例）。T1时抗-HBs的GMC为1527.15（95%CI：1437.84～1622.01）mU/ml，初免后5年为35.07（95%CI：32.20～38.19）mU/ml。与初次免疫接种20μg HepB-SC者相比，接种10μg HepB-SC和10μg HepB-HP者初次免疫后5年抗-HBs阳性率较低，OR（95%CI）值分别为0.41（0.28～0.61）和0.27（0.18～0.39），其抗-HBs的GMC亦较低，b（95%CI）值分别为-0.20（-0.28～-0.12）和-0.36（-0.44～-0.29）；与偶尔饮酒者相比，经常饮酒者初免后5年抗-HBs阳性率较低，OR（95%CI）值为0.51（0.30～0.87）；与初次免疫接种年龄为18~29岁者相比，40~49岁者初次免疫后5年抗-HBs的GMC较低，b（95%CI）值为-0.10（-0.19～-0.01）；与T1时抗-HBs的GMC为100~999 mU/ml者相比，GMC为1000~1999、2000~9999和≥10000 mU/ml者抗-HBs阳性率较高，OR（95%CI）值分别为10.11（6.90～14.82）、20.42（13.98～29.82）和54.58（22.08～134.92），其抗-HBs的GMC亦较高，b（95%CI）值分别为0.55（0.47～0.62）、0.94（0.88～1.00）和1.63（1.54～1.72）。初免后5年HBsAg阳转率为0，抗-HBc阳转率为3.89%（74/1902）。结论 HepB初次免疫成年正常应答和高应答者初免后5年抗-HBs阳性率和GMC均下降，但仍维持在较高的保护水平；正常应答和高应答者初免后5年的抗体持久性主要与初次免疫接种疫苗类型、年龄、饮酒史和T1时抗-HBs的GMC有关。

关键词：成年人、肝炎疫苗、乙型、免疫、抗体持久性

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分类号：R96;R18

资助基金：科技重大专项2012ZX10002001、2013ZX10004902；山东省医药卫生科技发展计划项目2009QZ017、2014WS0373；山东省泰山学者工程ts201511105Fund program:Major Project of National Science and Technology2012ZX100022001,2013ZX10004902;Shandong Medical and Health Science and Technology Development Programs2009QZ017,2014WS0373;Taishan Scholar Program of Shandong Provincets201511105

在线出版日期：2016-06-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：484-490