成年人乙型肝炎疫苗低应答者加强免疫后24个月免疫持久性研究

摘要：

目的：评价成年人乙型肝炎疫苗（ HepB）初次免疫低应答者加强免疫后24个月的免疫持久性效果。方法于2009年9月，以山东省济南章丘市3个乡镇共79个村为研究场所，按照整群随机抽样原则，选取既往无乙型肝炎病毒（ HBV）感染史和HepB免疫史、居住6个月以上、健康状况良好的18～49岁居民，共24237名，采集静脉血3～5 ml，采用酶联免疫吸附试验法检测乙型肝炎表面抗原（ HBsAg）、乙型肝炎表面抗体（抗－HBs）和乙型肝炎核心抗体（抗－HBc）。经检测以上3项指标均为阴性者11590名，采用整群随机抽样方法，将其分为4组，再按照0－1－6免疫程序，分别采用20μg重组酵母 HepB（HepB－SC）、20μg 重组中国仓鼠卵巢细胞（HepB－CHO）、10μg HepB－SC 和10μg重组汉逊酵母HepB（HepB－HP）进行初次免疫。初次免疫后，按照0－1－6程序，采用以上4种HepB，对初次免疫低应答者进行加强免疫，其所属组别不变。于加强免疫后1个月（ T1）、24个月（ T24）分别采集静脉血5 ml，采用化学发光微粒子免疫分析法检测抗－HBs和抗－HBc。结果8592名调查对象完成3剂次HepB初次免疫并采集静脉血，其初次免疫低应答率为15．20％（1306／8592），完成加强免疫并于T1、T24时采集静脉血的调查对象占54．98％（718／1306），其中，20μg HepB－SC组、20μgHepB－CHO组、10μg HepB－SC组和10μg HepB－HP组分别占32．3％（232／718）、25．8％（185／718）、19．3％（139／718）、22．6％（162／718）。 T1时，低应答者的抗体阳性率为77．6％（557／718），高于T24时[35．6％（256／718）；χ2＝256．87，P＜0．01]。 T24时，20μg HepB－SC 组、20μg HepB－CHO 组、10μg HepB－SC组和10μg HepB－HP组的抗－HBs阳性率分别为38．8％（90／177）、39．5％（73／185）、25．2％（35／139）和35．8％（58／162）（χ2＝8．81，P＝0．032）。 T1时，总抗体几何平均浓度（GMC）（95％CI）为443．53（385．11～510．82） mIU／ml，高于 T24时[48．98（42．66～57．54） mIU／ml]（F ＝439．41，P ＜0．01）。 T24时，4组的抗体 GMC（95％CI）水平分别为60．26（45．71～77．62）、51．29（38．90～69．18）、35．48（25．70～48．98）和46．77（33．88～6．07） mIU／ml（F＝1．97，P＝0．117）。 T24时，接种10μg HepB－SC疫苗者的抗－HBs阳性率和抗体GMC水平分别是接种20μg HepB－SC者0．56（0．35～0．91）与－0．20（－0．39～－0．02）倍。 T24时，无HBsAg阳性者，抗－HBc阳性率为2．6％（18／692）。结论成年人HepB初次免疫低应答者3剂次加强免疫后24个月时抗－HBs水平降低，其长期抗体水平主要与加强免疫所用疫苗种类有关，采用20μg HepB－SC进行加强免疫者的免疫持久性优于采用10μg HepB－SC者。

关键词：成年人、肝炎疫苗、乙型、免疫接种、加强、低应答者、免疫持久性

分类号：R18;R39

资助基金：国家“十二五”科技重大专项2012ZX10002001，2013ZX10004902

在线出版日期：2015-01-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1043-1047