国产流行性感冒病毒裂解疫苗安全性及免疫效果观察

摘要：

目的 评价国产流行性感冒(简称流感)病毒裂解疫苗的安全性和免疫效果.方法 选择6岁～、16岁～和>60岁3个年龄段人群共606名,每个年龄段人群按数字表法随机分入试验组(共213名)、对照组1(共195名)和对照组2(共198名),分别接种国产流感疫苗和2种进口流感疫苗,比较三组人群接种后副反应发牛率、抗体阳转率、保护率及几何平均滴度(GMT)增长倍数的差异.率的比较采用X2检验,几何平均滴度(GMT)增长倍数采用方差分析,P<0.05为差异有统计学意义.结果 试验组、对照组1、对照组2副反应发生率分别为3.76%(8/213)、4.10%(8/195)和3.54%(7/198),差异无统计学意义(X2=0.87,P=0.93).3个组H1N1、H3N2和B(亚)型血凝抑制(H1)抗体总阳转率分别为89.2%(190/213)、63.4%(135/213)、86.4%(184/213),88.7%(173/195)、61.5%(120/195)、87.2%(170/195),87.9%(174/198)、61.6%(122/198)、84.8%(168/198),各(亚)型抗体总阳转率差异无统计学意义(X2H1N1=0.94,PH1N1=0.63;X2H1N2=0.94,PH3N2=0.63;X2B=0.75,PB=0.69);3个组H1N1、H3N2及B型H1抗体平均增长倍数分别为10.7、7.3、8.4倍,10.5、6.3、8.3倍,10.2、7.1、8.8倍,各(亚)型H1抗体GMT增长倍数差异无统计学意义(FH1N1=0.35,PH1N1=0.70;FH3N2=2.22,PH3N2=0.11;FB=1.51,PB=0.35);3个组H1N1、H3N2及B型H1抗体保护率分别为100%(213/213)、70.0%(149/213)、95.3%(203/213),100%(195/195)、66.7%(130/195)、97.9%(191/195),99.5%(197/198)、66.2%(131/198)、96.5%(191/198),各(亚)型抗体保护率差异无统计学意义(X2H1N1=2.04,PH1N1=0.36;X2H3N2=0.74,PH3N2=0.69;X2B=0.42,PB=0.82).结论 国产裂解流感疫苗具有良好的安全性和免疫效果,可用于群体性接种.

关键词：流感疫苗、安全、评价研究

所属期刊栏目：43

分类号：R3(基础医学)

在线出版日期：2009-07-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：615-618