第一讲如何在研究设计中体现重复、对照、随机原则

摘要：

@@总编按语期刊质量特别是学术水平是期刊赖以生存和发展的必备条件，是期刊的生命。据两位作者分别分析5种中华医学会系列杂志 1985年与1995年发表的640篇和954篇论著的研究设计和统计学方法应用，发现其中多数文章属描述性分析。1985年的论著中横断面研究和病例报告占50%以上，临床试验的比例仅占5.6%，其中随机对照试验比例为1.3%；到1995年临床试验的比例增至11.3%，随机对照试验的比例增至 4.2%。能正确使用统计方法的文章在1985年只占22%，到 1995年增至46%。《中华预防医学杂志》所发表的论文在科研设计、统计学分析、结果解释等方面也不同程度地存在一些问题。这表明，尽管在国内中华医学会系列杂志具有较高的学术领先地位，仍在已刊出论文中存在不少的统计学方法误用问题，说明医学工作者对医学统计方法的掌握与应用水平急需提高。为适应这种需求，在本刊举办《医学研究统计方法应用》系列讲座，组织国内造诣较深的医学统计学者，以中华医学会系列杂志中的实例为主，总结其中统计方法的应用经验与问题，提出正确应用时必须注意的问题，为医学工作者在医学研究中正确应用统计方法提供参考。由于我们的指导思想是注重实际，强调正确应用，因而涉及到一些实例，这是学术上探讨的需要。专题讲座的内容有研究设计的统计学原则、随机对照研究、样本的确定、数据类型与质量控制、常用的数据统计分析方法、统计图表的正确应用、医学参考值范围的确定、重复测量结果的比较、随访资料分析、Meta分析、循证医学、统计结果表达与解释、常用数据库软件与统计软件介绍等。每篇后面还附有围绕中心内容的测试题，以辅助读者自学与掌握讲座的内容。这仅是一次尝试，由于组稿时间紧，经验不足，难免有不足之处，还望广大读者和同道们及时发现问题予以指出，帮助我们把讲座办得更有成效。第四军医大学徐勇勇教授对本讲座做了周密地构思，在此对徐勇勇教授和为本讲座做出贡献的医学统计学者们表示衷心的感谢。
研究设计的内容分专业设计和统计设计两部分。专业设计主要是选题，建立假说、确定研究对象和技术方法等。统计设计则是围绕专业设计，确定统计设计类型、样本大小、分组方法、统计分析指标及统计分析方法等。
医学研究按照有无人为施加的干预，又分为实验性研究和观察性研究两大类型。观察性研究是以客观、真实的观察为依据，对观察结果进行描述和对比分析；实验性研究是在排除其他因素影响的条件下，推论干预措施的因果效应。这两类研究在研究设计和统计结果的解释上有很大不同，一定要认真区别。研究设计必须遵循的统计学原则是“重复、对照、随机化”，即要有一定数量的重复观察样本、设立对照组、做到随机化分组或随机抽样。

机标关键词：专业设计、统计学、医学统计方法、应用、医学研究、统计设计、随机对照试验、讲座、医学工作者、观察性研究、医学会、统计结果、临床试验、分析方法、医学参考值范围、预防医学杂志、样本、学术、随机化、随机对照研究

所属期刊栏目：35

分类号：R31(医用一般科学)

资助基金：高等院校骨干教师基金

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：67-69